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来源：传递 The Transfer
Vetmedin也是首个最初根据FDA扩大有条件批准权限获得有条件批准的动物药品，最终被给予完全批准。
2025年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了Vetmedin（匹莫苯丹）咀嚼片的适应症范围，新增一项适应症——延缓患有B2期临床前期黏液瘤样二尖瓣疾病（MMVD）的犬只发生充血性心力衰竭（CHF）。B2期临床前期MMVD是指患有无症状MMVD，但因二尖瓣反流和心脏肥大而出现中度或响亮二尖瓣杂音的犬只。
Vetmedin于2022年获得FDA的有条件批准，获准用于该新适应症。FDA的有条件批准权限适用于某些非小用途或非小物种的新动物药物（“扩大有条件批准”）。此次批准是FDA首次对一种最初根据其扩大有条件批准权限获得有条件批准的动物药品给予完全批准。有条件批准允许动物药品申办者在证明药品安全、生产符合完全批准标准且有合理的疗效预期后，合法销售其产品。有条件批准主要针对次要用途或次要物种（MUMS）药物。
2018年，有条件批准的适用范围从MUMS扩大到包括主要物种的某些主要用途。此项变更旨在激励开发用于治疗严重或危及生命的疾病，或满足尚未满足的动物或人类健康需求的新型动物药品，因为此类药物的疗效证明需要进行一项或多项复杂或难度极高的研究。
有条件批准的有效期为一年，最多可续期四次。在此期间，动物药品申办者必须积极推进，以证明其疗效的实质性证据，从而获得完全批准。动物药品申办方在获得有条件批准后有五年时间争取获得完全批准，否则该动物药品将无法继续销售。
经过三次年度续期后，位于佐治亚州Duluth的勃林格殷格翰动物保健美国公司获得了支持完全批准所需的有效性数据，并向FDA提交了补充新动物药品申请。
