153-2012-0258
来源：山东省兽医协会
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天津市中升挑战生物科技有限公司等3家单位申报的盐酸聚六亚甲基双胍溶液等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准四川恒通动保生物科技有限公司等9家单位申报的三氯异氰脲酸粉（II）等2种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
盐酸聚六亚甲基双胍溶液 | 天津市中升挑战生物科技有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字120号 | 3年 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+cs株+C13株） | 北京华夏兴洋生物科技有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字121号 | 3年 |
高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟、猪伪狂犬病三联活疫苗（TJM-F92株+C株+Bartha株-K61株，悬浮培养） | 华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字122号 | 3年 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期（针对变更事项） |
三氯异氰脲酸粉（II） | 四川恒通动保生物科技有限公司 | 《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷 | 含量规格在“按有效氯（Cl）计算30%”的基础上增加“按有效氯（Cl）计算50%”规格。 | / |
环孢素内服溶液 | 瑞普（天津）生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、瑞普生物股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 | （2024） 新兽药 证字16号 | 有效期由“24个月；开启后70日”变更为“36个月；开启后70日”。 | / |
