自从2022年6月1日开始,新版兽药GMP全面实施以后,动保企业研发与生产支出显著增加。新版兽药 GMP 实施将提高行业集中度,推动落后产能逐渐淘汰。5月11日,农业农村部畜牧兽医局发布 《关于组织开展新版兽药 GMP 实施情况清理行动的通知》,截止 2022年6月1日零时,凡未通过新版兽药 GMP 检查验收的兽药生产企业(生产车间),一律停止兽药生产活动。
新版 GMP 的实施可清退部分落后产能,提高行业规模化与集中度。
截止2022年6月底,全国通过新版兽药 GMP 验收的企业数量为 接近1000 家,从兽药企业地域分布来看,通过企业数量排名前十的省份为山东省、江苏省、广东省、河南省、四川省、山西省、河北省、浙江 省、江西省、湖北省,占全国新过兽药企业总量的 72%。
其中山东省领先优势明显扩大,在全国首位地位更加稳固。2022 年 11 月底,国家兽药基础数据库在册企业 1268 个,相较于 2020 年底减少 22.35%,预计未来国内兽药行业企业集中度有望提升。截止到2024年10月的最新数据,兽药生产许可证在有效期内的兽药企业只有1100多家。
这比起新版兽药GMP全面实施前的近1700家兽药企业,在不到三年的时间里“一下子减少了500多家兽药企业”。在这疫情三年和疫情放开的这段时间里,除了中小兽药企业倒闭、或被兼并和重组以外,如今开始有行业大企业不是传出“即将倒闭或贱卖”的消息。其实,这还只是开始,预计接下来的三年里,会有更多的兽药倒闭。
2022年底前规模养殖场(户)实现强制免疫全覆盖,强免疫苗疫苗逐渐由政采转向市场。2022年1月7日, 农业农村部发布《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022—2025 年)》提出,强制免疫动物疫病的群体免疫密度 应常年保持在 90%以上,应免畜禽免疫密度应达到 100%,高致病性禽流感、口蹄疫和小反刍兽疫免疫抗体合格 率常年保持在 70%以上。
近年来,我国畜禽养殖标准化规模化水平大幅提升,养殖场户自主免疫意识明显提高。展望未来,强免疫苗由政采转向市场,国家强制免疫生物制品占比不断下滑,市场苗的覆盖范围及占比将逐渐扩大,有利于鼓励兽药企业积极进行产品创新,有效激发市场竞争活力,利好行业龙头企业。
重点关注非瘟疫苗研发进度。非瘟病毒基因组具有高度复杂、免疫逃避等特点,疫苗研发难度较大,同时 也意味着产品将具有高壁垒。近年来我国致力于非瘟疫苗的研发,2020 年 10 月农业农村部公布 8 家可以从事 非洲猪瘟病毒分离、鉴定、活病毒培养、动物接种(感染)试验等实验活动的实验室。
目前非洲猪瘟疫苗研发 主要有活疫苗和灭活疫苗两条技术路线,若非洲猪瘟亚单位疫苗能够获批上市,按照出厂价 25 元/头份左右、每 头猪免疫两针计算,市场空间较大,将成为未来动保行业扩容的重要推动力。
宠物动保市场环境利好,有望成为新增长点。政府开展规范宠物诊疗行动,宠物地位提高推动宠物动保增长。2022 年 10 月,农业农村部发布《农业农 村部办公厅 市场监管总局办公厅关于在部分城市开展规范宠物诊疗秩序专项整治行动的通知》,决定从 2022 年 10 月至 2023 年 5 月,在部分城市集中开展规范宠物诊疗秩序专项整治行动。
从发展空间上看,2021 年我国城镇犬猫数量同比增长 11.41%,犬猫平均单宠消费增长 9.3%,预计 2022 年宠物数量和单宠消费将保持增长,此 外,宠物“拟人化”特点不断突出,“毛孩子”观念不断渗透,宠物市场消费升级利好宠物动保发展,宠物动保 增长空间较大。
宠物疫苗覆盖率不高,动保企业研发支出增加。根据中国宠物行业白皮书显示,2021 年我国宠物免疫率为 45.9%,其中,犬的免疫率为 47.2%,与发达国家相比仍有不小差距。分阶段来看,幼年宠物免疫率相对较高,达到 54.6%,成年宠物为 43.9%,中老年宠物为 31.3%。
2021年我国犬和猫狂犬疫苗接种比例接近,分别为 51%、 49%,兽用狂犬病疫苗的渗透率仍有进一步提升的空间。假设宠物犬每年需接种一针犬五联+狂犬病疫苗,宠物 猫每年需接种一针猫三联+狂犬病疫苗,以当前宠物犬猫数量为基础,宠物疫苗潜在市场空间将呈现扩张式增长。动保企业积极布局宠物动保产品。
近些年来动保企业维持较高的研发支出,积极布局宠物疫苗等宠物动保业务,
(1)瑞普生物:7 月上市驱虫药莫普欣连续两月销售额突破 700 万,猫三联、犬四联等宠物疫苗进入临床 试验阶段。
(2)普莱柯:狂犬病灭活疫苗已获得国家新兽药注册证书和兽药产品批准文号;犬二联活疫苗处于 新兽药注册阶段;犬四联活疫苗已获得临床试验批件;猫三联灭活疫苗、犬三联活疫苗、猫三联活疫苗即将申报临床试验。
(3)生物股份:已取得犬四联疫苗临床试验批件,犬三联疫苗处于临床试验阶段,猫三联疫苗、 猫四联疫苗正在申报临床试验。
(4)科前生物:猫鼻气管炎、猫鼻结膜炎、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗准 备提交临床试验申请。预计宠物动保将成为动保企业新的业绩增长点。