来源:广东省畜牧兽医学会
8月5日,农业农村部畜牧兽医局发布通知,对兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十批)进行公示,具体内容如下。
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织专家对广州津衍生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,广州津衍生物科技有限公司8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,监督检查结果已经公示,现予以公布(详见附件)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2025年8月5日
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
关于津衍生物
津衍生物是一家国内专注于生物医药领域评价的独立第三方检测机构,同时具备科研院所的专业性和企业的灵活性,致力于为企事业单位提供涵盖(非)临床评价的一站式打包服务。
公司严格按照《检验检测资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力认可准则》、农业农村部GLP/GCP等国家规范要求,建立了实验室管理体系,全面规范公司相关管理和技术工作。
目前,津衍生物已通过ISO17025国际标准实验室认可和P2实验室备案,持有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,以及通过兽药临床试验质量管理规范(GCP)现场监督检查。本机构可以依托系统化的药物临床前评价技术平台、CNAS和GCP认证等质量管理体系,有效解决客户的合规性需求与技术门槛难题。
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