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会员动态 | 津衍生物顺利通过中国农业农村部兽药GCP认证!

2025-08-09 44 返回列表

来源:广东省畜牧兽医学会

2025年8月5日,根据《农业农村部畜牧兽医局关于对兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十批)的通知》,首次申请成为兽药临床试验单位的广州津衍生物科技有限公司(以下简称“津衍生物”)符合兽药临床试验质量管理规范要求,正式通过兽药GCP现场监督检查!

8月5日,农业农村部畜牧兽医局发布通知,对兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十批)进行公示,具体内容如下。

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织专家对广州津衍生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,广州津衍生物科技有限公司8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,监督检查结果已经公示,现予以公布(详见附件)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范要求开展兽药研究活动。

附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

农业农村部畜牧兽医局

2025年8月5日


符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目


自此,津衍生物上游对接科研院所课题、下游对接兽药企业研发需求,可提供一站式兽药临床评价服务。共建产学研规范平台,服务兽药产品创新。


关于津衍生物

津衍生物是一家国内专注于生物医药领域评价的独立第三方检测机构,同时具备科研院所的专业性和企业的灵活性,致力于为企事业单位提供涵盖(非)临床评价的一站式打包服务。

公司严格按照《检验检测资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力认可准则》、农业农村部GLP/GCP等国家规范要求,建立了实验室管理体系,全面规范公司相关管理和技术工作。

目前,津衍生物已通过ISO17025国际标准实验室认可和P2实验室备案,持有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,以及通过兽药临床试验质量管理规范(GCP)现场监督检查。本机构可以依托系统化的药物临床前评价技术平台、CNAS和GCP认证等质量管理体系,有效解决客户的合规性需求与技术门槛难题。

津衍生物聚焦于药物研发与安全评价的关键环节,提供包括药物非临床安全评价(GLP)、药物临床评价(GCP)、动物饲料与药品检测、动物源食品残留分析检测等在内的一体化外包解决方案。

津衍生物核心团队拥有超过十年的行业实践经验,且法人代表孟小宾先生是具有13年资历的资深项目负责人,团队积累了深厚的专业知识与项目执行能力,在业内建立了卓越的信誉与口碑。

津衍生物基于成熟的技术平台、完善的质量体系和专家团队,接受客户委托。同时根据委托方的具体研究需求,严格遵循行业法规与标准,为客户提供定制化的技术研究服务,并最终交付具有法律效力的研究总结报告。

临床基地
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津衍生物始终坚持以客户为中心,以奋斗者为本,锐意前行,追求卓越的理念,旨在成为世界一流的生物医药高科技第三方检测评价机构,为客户、奋斗者、供应商、股东和商业伙伴提供实现质朴梦想和美好愿景的机会和平台,共同促进畜牧兽医行业的伟大振兴。

(商务合作:jinyanbiology@163.com)

·第34届广东畜牧兽医科技大会

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