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来源;传递 The Transfer
PBI-Gordon公司呼吁Petspan停止其关于用于治疗猫肥厚型心肌病 (HCM) 的复合雷帕霉素 (Sirolimus，西罗莫司)的虚假和误导性广告、推广和销售。
Felycin®-CA1是唯一获得FDA有条件批准用于治疗猫亚临床肥厚型心肌病 (HCM) 伴有心室肥大的药物。
PBI-Gordon是TriviumVet的母公司，TriviumVet持有其附属品牌公司Pegasus旗下Felycin®-CA1（雷帕霉素缓释片），该药不久前刚刚获得FDA唯一有条件批准。PBI-Gordon公司通过其外部法律顾问向Petspan发出了一封停止侵权要求函，指控Petspan虚假宣传其用于治疗和管理猫临床肥厚型心肌病 (HCM) 的复合雷帕霉素（与西罗莫司同义）。Petspan的评估和处方做法不符合既定的兽医执业原则，危及猫的健康和福祉。
Felycin-CA1是首个也是唯一一个获得FDA有条件批准用于治疗猫亚临床肥大性心肌病 (HCM) 伴心室肥大的药物。它也是唯一一个基于由cNADA持有者TriviumVet或其代表进行的研究，允许其用于治疗的有条件批准药物。此项有条件批准已于2025年3月14日在FDA新闻稿中宣布。PBI-Gordon的另一家全资子公司Pegasus Laboratories（“Pegasus”）在2025年6月17日至20日举行的美国兽医内科学院论坛上以PRN Pharmacal品牌推出了Felycin-CA1，并向与会兽医和其他参与者介绍了 Felycin-CA1可通过标准分销渠道获得。
PBI-Gordon声称，Petspan正在针对兽医和宠物主人进行普遍的故意虚假和误导性宣传，包括声称其产品合法性来自两项临床试验（RAPACAT和HALT-HCM 试验），而这两项试验是由TriviumVet而非Petspan赞助和进行的。TriviumVet目前正在进行HALT-HCM研究，该研究对于将Felycin-CA1从有条件批准的药物推进到完全批准的药物所需的数据至关重要。Petspan的虚假和误导性公开声明暗示TriviumVet的Felycin-CA1的安全性和有效性适用于Petspan复合产品。
PBI-Gordon公司总裁兼首席执行官Steve Clifford表示：“Petspan正在非法销售未经批准、未经许可且可能存在安全隐患的仿制品，这种行为必须立即停止。我们将采取行动，制止那些威胁患者安全的行为，并紧急呼吁监管机构和执法部门采取同样的行动。”
PBI-Gordon将采取一切必要行动和法律补救措施，确保其产品和知识产权免受任何未经批准的西罗莫司的虚假和误导性广告以及销售（无论是在线还是其他方式）的影响。
猫肥厚型心肌病 (HCM) 极为常见，每7只宠物猫中就有1只患有此病。在9岁及以上的动物中，患病率上升至约1/3，并且是成年猫死亡的主要原因。该疾病的特征是心室壁异常增厚和功能受损。虽然有些猫咪没有症状，但大约一半的猫咪会发展为充血性心力衰竭或其他严重并发症。亚临床性肥厚型心肌病 (HCM) 是指心室壁增厚但尚未出现临床症状的病例。
Pegasus Laboratories临床事务和兽医服务总监Dr. Heather Davis表示:“Petspan非法销售其名为雷帕霉素的复合药物，并进行虚假和误导性宣传，对数千只患有此病的猫咪构成了真正的危险，也是对猫主人和兽医的无情侮辱。”
PBI-Gordon也意识到Petspan通过所谓的兽医进行远程医疗就诊，宣传其肥厚型心肌病的诊断和其复合“雷帕霉素”的处方。目前，兽医委员会制定的黄金标准是亲自诊断HCM，即由兽医进行全面体检，以排除可能表现为HCM的其他疾病；除了体检外，至少还需要进行临床病理取样才能进行此类评估。虚拟远程医疗访问不足以确定猫HCM的病因、诊断和治疗方案的实施。误诊HCM的虚拟治疗方案可能会对宠物造成不良事件，并损害Felycin-CA1未来在HCM治疗中的应用。
更具体地说，这封信要求Petspan立即停止并终止以下活动：
宣传用于治疗猫HCM的复合雷帕霉素（西罗莫司）
依靠TriviumVet或代表TriviumVet 进行的研究作为 Petspan 治疗方案的基础
在Petspan的网站和社交媒体上发布误导性宣传和广告材料，包括引用由TriviumVet或代表TriviumVet进行的研究
使用FDA批准的cNADA药物（雷帕霉素）的同义词（即“sirolimus”）混淆公众
