农业农村部公告 第928号|批准23家单位的5种兽药产品为新兽药；10家单位的5种新兽药产品注册；9家单位的3种兽药产品变更注册

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江苏慧聚药业股份有限公司等23家单位申报的枸橼酸马罗匹坦等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等10家单位申报的禽呼肠孤病毒ELISA抗体检测试剂盒等5种新兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准宁夏泰益欣生物科技股份有限公司等6家单位申报的磷酸替米考星可溶性粉等2种兽药产品变更注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的2种产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。

批准华威特（江苏）生物制药有限公司等3家单位申报的猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

农业农村部

2025年7月7日

附件1

附件2