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国内首家!齐鲁动保兽药无菌制剂通过美国FDA检查

2025-06-21 31 返回列表

6月16日,齐鲁动物保健品有限公司迎来里程碑时刻——公司以优异成绩通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准前检查。这不仅是中国兽药无菌制剂企业首次通过FDA现场检查,更标志着齐鲁动保的质量管理体系与国际最高标准接轨,彰显了“中国质造”在动保领域的硬实力,为公司国际化战略迈出关键一步。

今年4月,FDA检查官对齐鲁动保制剂园区生产的注射用头孢维星钠,围绕质量管理、生产、物料、实验室、设备设施、包装贴签六大系统展开了全面、细致、严格的现场检查。经过为期十天的专业审核,检查官高度评价了公司完善的质量管理体系、规范的生产操作流程以及员工展现出的专业素养。

注射用头孢维星钠顺利通过认证,标志着齐鲁动保公司已达到国际动保行业的高标准质量管理水平,为产品进入美国市场铺平了道路。这也将显著提升公司在国际市场的品牌影响力,并助力中国动保行业突破国际技术壁垒,深度参与全球竞争。

未来,齐鲁动保将持续践行高标准、严要求,不断完善质量管理体系常态化运行机制。同时,公司将继续深耕动物保健产品研发与布局,致力于为动物健康提供更优质的产品与服务,推动中国兽药行业高质量发展,为全球动物健康和食品安全贡献中国力量。

来源:鲁动物保健品有限公司


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