祝贺中生贝安 IL-31单抗药物获得临床批件，国内首家，有望打破进口宠物单抗垄断

来源：宠业科创投

近日，宠业科创投论坛的战略合作成员企业宁波三生生物科技有限公司旗下全资宠物业务子公司——宁波贝安生物科技有限公司（以下简称“中生贝安”）传来重大喜讯！宣布，其自主研发的「重组抗犬白介素31犬源化单克隆抗体注射液」正式获得农业农村部颁发的临床试验批件，这是首家国内动保企业获批此药，标志着这一国产创新宠物药品距离最终上市仅一步之遥。

中生贝安专注于宠物全生命周期健康管理，持续推出优质的宠物医药和保健产品，满足行业发展需求。依托母公司，研发团队近80人，硕博比例超76%，均毕业于国内外知名高校；五年累计研发投入近2亿元。经多年发展，中生贝安形成了以宠物生物制品为核心，同时覆盖新型化药、功能用品、食品与保健品的完整产品矩阵。目前公司旗下运营三大业务品牌：

陪卫pawith®——专业宠医品牌；

它为先pawfirst®——宠物健康护理品牌；

needcat®——年轻态功能营养品牌。

“卫弗汀”隶属陪卫pawith®品牌，是一种宠物用IL-31单抗注射生药，用于减轻与犬特应性皮炎相关的临床症状（如顽固性瘙痒和丘疹等）。相对传统化药，单抗药品具备靶向性更强，安全性更高，长效性更显著的优势。

据官方介绍，犬特应性皮炎是一种以皮炎和慢性瘙痒为主要临床特征的慢性皮肤病，发病率为10~15%；该病不能治愈，多数患犬症状出现于1~3岁，需要终生治疗来改善症状，对患犬和宠主生活质量均带来很大影响，因此，一直被全球乃至中国的宠医市场所重点关注。

纵观全球，犬特应性皮炎治疗市场规模近100亿元人民币，以硕腾旗下明星产品赛妥敏（Cytopoint）举例，自2017年上市以来展现出了迅猛的发展势头，短短数年就实现了单品年销售额超5亿美元的成绩。

而中国作为宠物市场大国，特应性皮炎（CAD）治疗市场规模也在快速成长。但国内市场相关产品长期被进口药物垄断，这一局面随着“卫弗汀”的临床获批，局面即将被打破，这标志着我国宠物生物药物研发取得重大突破。

卫弗汀具有多重技术优势：该产品采用国际领先的兔单B细胞单克隆抗体筛选技术，获得高亲和力抗体后，通过犬源化改造显著降低免疫原性；同时基于CHO细胞表达系统，开发出产量稳定、工艺成熟的悬浮培养技术，配合高效纯化工艺，确保产品质量达到国际标准。此外，产品采用创新的水针制剂配方，适合高浓度单抗保存；并提供10mg、20mg、40mg三种规格，满足不同体型犬只需求。产品在智能化GMP生物制药产线生产，并创新开发了预充式注射器，极大提升了用药便利性。

更为关键的是，卫弗汀成功突破国际专利壁垒（专利号：CN118359715A），市场定价也更为亲民。面对全球超百亿规模的特应性皮炎治疗市场，卫弗汀未来或将有效降低治疗成本，提升用药可及性，推动我国宠物医疗行业高质量发展。

品牌方还介绍，新药“卫弗汀”除了布局国内市场，还在其他国家市场（欧美、东南亚等）积极推进临床注册，以及将来的上市计划。

自中生贝安经过数年快速发展，已构建起完善的宠物健康产品矩阵与渠道网络。旗下卫乐蒙（猫复合信息素）、卫勄测（过敏快速检测）、卫节宁（关节护理）等系列产品，目前已覆盖全国3000余家宠物医院，在人宠和谐共居领域形成快速增长的业务曲线。

同时，它为先Pawfirst®的超坦®舒敏系列（缓解人对猫过敏）及特殊护理主粮系列，以及needcat®诸多产品，在各电商平台的会员规模与销量均呈现快速攀升态势。

品牌方表示，IL-31单抗上市后，中生贝安将依托现有渠道优势实施双维度市场战略：纵向深化与宠物医院的合作，通过专家培训、展会推广、课题研究及消费者教育构建专业壁垒；横向联合全国经销商伙伴开展属地化营销，快速提升市场渗透率。这一组合策略，将有力推动新产品上市后的快速放量，进一步巩固企业在宠物医疗和保健市场的地位。

据中生贝安介绍，目前公司依托先进的单抗研发平台，管线布局丰富，包括II类慢性疼痛长效治疗单抗、II类犬/马关节炎治疗新药以及I类宠物过敏治疗单抗等多个在研产品，未来将持续推出更多创新优质的高端宠物用药。

可以说，卫弗汀的试验获批，不仅填补了国内在犬特异性皮炎单克隆抗体治疗药物领域的空白，更推动了行业向精准化、安全化治疗方向的发展，显著提升了整体诊疗水平。对广大宠物主人而言，也意味着未来可以获得有效、安全、便捷的治疗方案，既能显著改善患病宠物的生活质量，减轻它们的痛苦，又能有效降低长期治疗带来的经济负担和心理压力。

我们为中生贝安的这一重大成就感到无比自豪，再次热烈祝贺IL-31单抗药物获得临床批件！愿这款凝聚智慧与匠心的创新药物，为万千宠物家庭带来健康与温暖！

未来，宠业科创投论坛将与行业企业携手共进，共同构建宠物健康产业创新生态，助力更多前沿科技成果转化落地。

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