产业+

监管您的位置：首页 > 产业+ > 监管

正典、惠中兽药、瑞普生物、康地恩、维希尔生物等41家单位10种兽药产品获批新兽药

2025-05-07 81 返回列表

来源;广东省畜牧兽医学会

关注

最新会讯

会议名称：第34届广东畜牧兽医科技大会暨广东省畜牧兽医学会第十一届会员代表大会

会议主题：新科技·新智能·新机遇

会议时间：6月26-27日

会议地点：广东广州

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业大学等41家单位申报的苯扎氯铵等，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准洛阳普泰生物技术有限公司等2家单位申报的口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准四川恒通动保生物科技有限公司申报的鱼腥草注射液变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

农业农村部

2025年4月25日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期
苯扎氯铵	中国农业大学、成都科宏达科技有限公司	二类	（2025）新兽药证字36号	4年
苯扎氯铵溶液	中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、吉林吉和迅生物技术有限公司、四川益瑞源药业有限公司、北京可佳永好科贸有限公司	二类	（2025）新兽药证字37号	4年
非罗考昔	江苏慧聚药业股份有限公司	二类	（2025）新兽药证字38号	4年
非罗考昔咀嚼片	东莞市东阳光动物保健药品有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、江西瑞德制药有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、四川吉星动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司	二类	（2025）新兽药证字39号	4年
氟雷拉纳	洛阳惠中兽药有限公司、兰西哈三联制药有限公司	二类	（2025）新兽药证字40号	4年
氟雷拉纳溶液	中国农业科学院饲料研究所、洛阳惠中兽药有限公司、河北科星药业有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、灵宝哈三联生物药业有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、开封嘉骏生物科技有限公司	二类	（2025）新兽药证字41号	4年
盐酸聚六亚甲基双胍溶液	青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、成都科宏达科技有限公司、山东康益健生物科技有限公司、山东大禹动物药业有限公司、河北科星药业有限公司、湖南幻影三陆零科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、佛山市正典生物技术有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、青岛元成生物科技有限公司	三类	（2025）新兽药证字42号	4年
猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗（C株+HB2000株）	武汉科前生物股份有限公司	三类	（2025）新兽药证字43号	3年
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株）	瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司	三类	（2025）新兽药证字44号	3年
鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体（1型+3型）	瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司	三类	（2025）新兽药证字45号	3年
口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒	洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心	/	/	/

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	申请单位	兽药标准来源	变更事项	监测期（针对变更事项）
鱼腥草注射液	四川恒通动保生物科技有限公司	《中国兽药典》同品种内容	增加100ml（相当于原生药200g）规格	/

说明书和标签

一、苯扎氯铵标签

兽用

【兽药名称】

通用名称苯扎氯铵

英文名称 BenzalkoniumChloride

汉语拼音 Benzhalü’an

【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体；水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。

【包装规格】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【运输注意事项】

【贮藏】遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

二、苯扎氯铵溶液说明书和标签

（一）苯扎氯铵溶液说明书

兽用外用

【兽药名称】

通用名称苯扎氯铵溶液

商品名称

英文名称 BenzalkoniumChloride Solution

汉语拼音 Benzhalü’anRongye

【主要成分】苯扎氯铵

【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体；气芳香。振摇时能产生大量泡沫。

【药理作用】本品为阳离子表面活性剂，系广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起到杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强，对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽胞无效。

【用途】用于养殖场日常消毒。可有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、鸡新城疫病毒等。

【用法与用量】以本品计。临用前用水按一定比例稀释喷雾或喷洒消毒，1∶（200～400）稀释。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】

（1）禁与肥皂、阴离子表面活性剂等混用。

（2）本品能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低。

【休药期】无需制定

【规格】 100ml∶10g

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】 24个月

【批准文号】

【生产企业】

（二）苯扎氯铵溶液标签

兽用外用

【兽药名称】

通用名称苯扎氯铵溶液

商品名称

英文名称 BenzalkoniumChloride Solution

汉语拼音 Benzhalü’anRongye

【主要成分】苯扎氯铵

【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体；气芳香。振摇时能产生大量泡沫。

【用途】用于养殖场日常消毒。可有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、鸡新城疫病毒等。

【用法与用量】以本品计。临用前用水按一定比例稀释喷雾或喷洒消毒，1∶（200～400）稀释。

【规格】 100ml∶10g

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】无需制定

【包装】

【贮藏】遮光，密封保存。

【生产企业】

三、非罗考昔标签

兽用

【兽药名称】

通用名称非罗考昔

英文名称 Firocoxib

汉语拼音 Feiluokaoxi

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【包装规格】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【运输注意事项】

【贮藏】密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

四、非罗考昔咀嚼片说明书和标签

（一）非罗考昔咀嚼片说明书

宠物用

【兽药名称】

通用名称非罗考昔咀嚼片

商品名称

英文名称 FirocoxibChewable Tablets

汉语拼音 Feiluokaoxi Jujuepian

【主要成分】非罗考昔

【性状】本品为棕褐色刻痕片。

【药理作用】药效学非罗考昔是一种非甾体类抗炎药，可通过选择性抑制环氧酶-2（COX-2）介导的前列腺素合成，从而发挥解热、镇痛和抗炎作用。在犬体外的全血检测中，非罗考昔对COX-2的选择性约为COX-1的380倍。

药动学犬以5mg/kg体重的剂量内服给药后，吸收迅速，生物利用度达36.9%±20.4%，达峰时间（Tmax）为1.25±0.85小时，峰浓度（Cmax）为0.52（±0.22）μg/ml。非罗考昔与血浆蛋白质结合率约为96%。半衰期（t1/2）为7.59（±1.53）小时。非罗考昔主要在肝脏内经脱烷基化及葡糖醛酸化代谢，并通过胆汁及胃肠道排泄。

【适应证】用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症。

【用法与用量】以非罗考昔计。内服：每1kg体重，犬5mg，每日一次。用于缓解临床手术等引起的疼痛和炎症时，动物可在手术前约2小时开始给药，连续给药3日，可根据兽医的建议按相同剂量继续给药。具体见下表。

【不良反应】

（1）偶见短暂的呕吐和腹泻，停药后可恢复正常。推荐剂量下，犬罕见（发生率1/10000～10/10000）发生神经系统紊乱，十分罕见（发生率＜1/10000）发生肝肾功能紊乱。

（2）与其他非甾体类抗炎药相同，可能会发生严重不良反应，在十分罕见的情况下，可能是致命的。

【注意事项】

（1）不得用于怀孕或哺乳期母犬。

（2）不得用于10周龄以下或体重不足3kg的犬。

（3）不得用于患有消化道出血、血液恶液质或者出血性疾病的犬；不得用于任何脱水、血容量减少或低血压的犬。

（4）不得与皮质激素类或其他非甾体类抗炎药联合使用；禁止与其他潜在的具有肾脏毒性的药物同时使用。

（5）如果出现以下任何反应停止治疗：反复腹泻、呕吐、粪便潜血、体重突然减轻、厌食、嗜睡、肝肾生化指标下降等。

（6）由于麻醉药物可能会影响肾脏的血流灌注，因此在手术过程中应考虑使用静脉输液，以减少在围手术期使用本品导致的潜在肾脏并发症。

（7）本品应避免与其他高血浆蛋白结合率的药物联合使用，以免发生竞争结合血浆蛋白，使游离的药物浓度增高而出现不良反应。

（8）咀嚼片可单独喂食，也可与食物一同给药。

（9）将未使用的半片放回原包装内，最多保存7日。

（10）勿超剂量使用。

（11）使用本品后应洗手。

（12）本品应存放于儿童不可触及处。

【休药期】无需制定。

【规格】按非罗考昔计（1）57mg （2）227mg

【包装】

【贮藏】密封，30°C以下保存。

【有效期】 48个月

【批准文号】

【生产企业】

（二）非罗考昔咀嚼片标签

宠物用

【兽药名称】

通用名称非罗考昔咀嚼片

商品名称

英文名称 FirocoxibChewable Tablets

汉语拼音 Feiluokaoxi Jujuepian

【主要成分】非罗考昔

【性状】本品为棕褐色刻痕片。

【适应证】用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症。

【规格】按非罗考昔计（1）57mg （2）227mg

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】无需制定。

【贮藏】密封，30°C以下保存。

【包装】

【生产企业】

五、氟雷拉纳标签

兽用

【兽药名称】

通用名称氟雷拉纳

英文名称 Fluralaner

汉语拼音 Fuleilana

【包装规格】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【运输注意事项】防潮防晒

【贮藏】密封保存

【批准文号】

【生产企业】

六、氟雷拉纳溶液说明书和标签

（一）氟雷拉纳溶液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称氟雷拉纳溶液

商品名称

英文名称 Fluralaner Solution

汉语拼音 FuleilanaRongye

【主要成分】氟雷拉纳

【性状】本品为淡黄色或黄色的澄清液体。

【药理作用】药效学氟雷拉纳为异噁唑啉类杀虫剂和杀螨剂，通过拮抗γ-氨基丁酸受体和谷氨酸受体门控氯离子通道，使氯离子无法渗透进入突触后膜，干扰神经系统的跨膜信号传递，导致昆虫神经系统紊乱，进而死亡。氟雷拉纳与狄氏剂不具有交叉耐药性。螨虫通过吸血进食接触氟雷拉纳，氟雷拉纳对鸡皮刺螨在4小时内起效，抑制雌螨产卵，破坏螨虫的生命周期。首次给药后，药效可持续15日。

药动学鸡单剂量灌服氟雷拉纳溶液后，20.0±5.9小时达到最高血药浓度250.2±59.9ng/ml，随后缓慢下降，在第168小时部分鸡只的血药浓度开始低于方法的定量限。AUC0→t平均值为 21011.2ng·h/ml，t1/2β平均值为 65.4 小时，氟雷拉纳溶液相对生物利用度为90.5%。

【适应证】用于治疗后备鸡、产蛋鸡和种鸡的鸡皮刺螨（红螨）感染。

【用法与用量】以本品计。混饮：鸡每1kg体重0.05ml（相当于以氟雷拉纳计每1kg体重0.5mg），每隔7日给药1次，连用2次。

每日所需本品用量（ml/日）=拟治疗鸡群的体重总估值（kg）×0.05（ml/kg）。

【不良反应】按推荐剂量给药未观察到不良反应。

【注意事项】

（1）为取得满意的治疗效果，应给予足量足程治疗；为减少耐药性，不宜长期频繁使用同一类除螨剂。

（2）药液应现用现配。根据拟治疗的鸡群体重总估值，计算每日所需本品用量，再估计鸡饮水给药时间内消耗的饮水量进行稀释，一般饮水时间为4～8小时，具体时间应根据鸡龄、体重、气候干燥程度确定。药液饮完后更换清水。（3）应采取生物安全防范措施，防止治疗家禽再感染。为保障给药圈舍的寄生虫感染得到长期控制，必要时对即将发病的鸡同时给药。

（4）本品的给药间隔不得低于3个月。

（5）未进行相容性研究前，本品不得与其他兽药产品混合使用。

（6）成年鸡和3周龄鸡按5倍推荐剂量3倍推荐给药时间治疗，未见毒性反应；产蛋鸡按5倍推荐剂量3倍推荐给药时间治疗，产蛋量无不良影响；种鸡按3倍推荐剂量2倍推荐给药时间治疗，繁殖性能未见不良影响。

（7）本品对皮肤和/或眼睛具有轻微刺激性，应避免本品接触皮肤、眼睛及黏膜。给药时，不得饮食、喝水或抽烟；眼睛接触药液后，应立即用水彻底冲洗；使用本品后，脱下受污染的衣服，用肥皂洗手和皮肤。

（8）避免儿童接触本品。

（9）未使用完的兽药及包材应进行无害化处理，本品有水生生物毒性，不得将本品弃入河道。

【休药期】鸡14日；弃蛋期0日。

【规格】 1%

【包装】

【贮藏】密封保存

【有效期】 36个月；开启后12个月。

【批准文号】

【生产企业】

（二）氟雷拉纳溶液标签

兽用

【兽药名称】

通用名称氟雷拉纳溶液

商品名称

英文名称 Fluralaner Solution

汉语拼音 FuleilanaRongye

【主要成分】氟雷拉纳

【性状】本品为淡黄色或黄色的澄清液体。

【适应证】用于治疗后备鸡、产蛋鸡和种鸡的鸡皮刺螨（红螨）感染。

【用法与用量】以本品计。混饮：鸡每1kg体重0.05ml（相当于以氟雷拉纳计每1kg体重0.5mg），每隔7日给药1次，连用2次。

每日所需本品用量（ml/日）=拟治疗鸡群的体重总估值（kg）×0.05（ml/kg）。

【规格】 1%

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】鸡14日；弃蛋期0日。

【贮藏】密封保存

【包装】

【生产企业】

七、盐酸聚六亚甲基双胍溶液说明书和标签

（一）盐酸聚六亚甲基双胍溶液说明书

兽用外用

【兽药名称】

通用名称盐酸聚六亚甲基双胍溶液

商品名称

英文名称 Poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride Solution

汉语拼音 YansuanJuliuYajiaji Shuanggua Rongye

【主要成分】聚六亚甲基双胍盐酸盐

【性状】本品为无色澄清液体

【药理作用】本品为阳离子表面活性剂，系广谱杀菌剂。会吸附在带负电荷的细菌表面，阻止其分裂繁殖；同时通过跨膜运输作用于细胞质中的磷脂双分子层，与带负电磷酸基结合，从而改变了细胞膜的选择透过性，破坏细胞代谢，使细菌丧失活性。

【用途】主要用于养殖场日常消毒。可有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。

【用法与用量】以本品计。临用前用水按一定比例稀释喷雾或喷洒消毒，1∶（200～400）稀释。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】

（1）施药者应佩戴口罩、湿毛巾等防护用品。

（2）稀释时避免使用铁和碳钢器具。

（3）防止皮肤和眼睛接触到产品原液，如果溅入眼睛，应立即用大量水冲洗。

（4）不得与肥皂及其他阴离子表面活性剂等合用。

（5）消毒场所有大量血液、排泄物污染时，应清除后再使用本品。

（6）不得带畜消毒。

【休药期】无需制定

【规格】 10％

【包装】

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】 36个月

【批准文号】

【生产企业】

（二）盐酸聚六亚甲基双胍溶液标签

兽用外用

【兽药名称】

通用名称盐酸聚六亚甲基双胍溶液

商品名称

英文名称 Poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride Solution

汉语拼音 YansuanJuliuYajiaji Shuanggua Rongye

【主要成分】聚六亚甲基双胍盐酸盐

【性状】本品为无色澄清液体。

【用途】主要用于养殖场日常消毒。可有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。

【用法与用量】以本品计。临用前用水按一定比例稀释喷雾或喷洒消毒，1∶（200～400）稀释。

【规格】 10％

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】无需制定。

【包装】

【贮藏】遮光，密封保存。

【生产企业】

八、猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗（C株+HB2000株）说明书和标签

（一）猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗（C株+HB2000株）说明书

兽用

【兽药名称】兽用 9

通用名称猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗（C株+HB2000株）

商品名称

英文名称 ClassicalSwine Fever, Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain C + Strain HB2000)

汉语拼音 Zhuwen，ZhuWeikuangquanbing Erlian Huoyimiao（C Zhu+HB2000 Zhu）

【主要成分与含量】疫苗中含猪瘟病毒兔化弱毒（C株）传代细胞毒，每头份不低于104.0FAID50 或不低于7500RID；含猪伪狂犬病病毒HB2000株，每头份不低于105.0TCID50。

【性状】黄白色至乳白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】用于预防猪瘟和猪伪狂犬病，猪瘟免疫产生期为免疫后4日，猪伪狂犬病免疫产生期为免疫后21日。免疫期为6个月。

【用法与用量】颈部肌肉注射。按标签注明头份，用稀释液稀释为1头份/ml，每头猪1.0ml。推荐免疫程序仔猪在4～5周龄接种1次；母猪在产前5～6周接种1次，所产仔猪在5周龄接种1次。

【不良反应】一般无可见的不良反应。

【注意事项】

（1）本品仅用于接种健康猪。

（2）疫苗稀释后限4小时内用完。

（3）接种时，应作局部消毒处理。

（4）接种后应注意观察，如出现过敏反应，应及时注射肾上腺素治疗。

（5）剩余疫苗及用具，应经消毒处理后废弃。

【规格】（1）2头份/瓶（2）5头份/瓶（3）10头份/瓶（4）20头份/瓶（5）50头份/ 瓶（6）100头份/瓶

【包装】

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为18个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

（二）猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗（C株+HB2000株）内包装标签

兽用

猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗（C株+HB2000株）

2（5、10、20、50、100）头份/瓶

批准文号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】用于预防猪瘟和猪伪狂犬病，猪瘟免疫产生期为免疫后4日，猪伪狂犬病免疫产生期为免疫后21日。免疫期为6个月。

【用法与用量】详见说明书

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为18个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

九、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群， 4 型）四联灭活疫苗（LaSota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株）说明书和标签

（一）鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（LaSota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（LaSota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株）

商品名称无

英文名称 Newcastle Disease, Avian Influenza (Subtype H9), Infectious Bursal Disease and Fowl Adenoviruses Disease (Serotype 4, GroupI) Vaccine, Inactivated (Strain La Sota + Strain TJ-4 + Strain RPVA0706+Strain RPVA0903)

汉语拼音 Ji Xinchengyi ， Qinliugan （ H9 Yaxing ）， Chuanranxingfashinangbing ， Qinxianbingdubing （I Qun，4 Xing）Silian Miehuoyimiao（La Sota Zhu+TJ-4 Zhu+RPVA0706 Zhu+RPVA0903 Zhu）

【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒LaSota株、禽流感病毒（H9亚型）TJ-4株、鸡传染性法氏囊病病毒RPVA0706株和禽腺病毒（I群，4型）RPVA0903株。每毫升疫苗中灭活前病毒含量：鸡新城疫病毒LaSota株为109.20EID50，禽流感病毒（H9亚型）TJ-4株为109.25EID50，鸡传染性法氏囊病病毒RPVA0706株为108.35TCID50，禽腺病毒（I 群，4型）RPVA0903 株为 108.00TCID50。

【性状】乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感、鸡传染性法氏囊病和I群血清4型禽腺病毒感染引起的疾病。接种后21日产生免疫力。

【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射，4周龄以内鸡，每只0.3ml，免疫期为5个月；4周龄及以上鸡，每只0.5ml，免疫期为6个月。

【不良反应】一般无可见不良反应。

【注意事项】

（1）仅用于接种健康鸡。

（2）疫苗应避光保存，严禁长时间暴露在高温下，破乳后切勿使用。

（3）疫苗使用前应恢复至室温，并充分摇匀。

（4）疫苗瓶开启后，限当日用完。

（5）剩余疫苗和用过的疫苗瓶应无害化处理。

【规格】

【包装】

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为24个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

（二）鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（LaSota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株）内包装标签

兽用

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota 株+TJ-4 株+RPVA0706 株+RPVA0903 株）

批准文号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感、鸡传染性法氏囊病和I群血清4型禽腺病毒感染引起的疾病。接种后21日产生免疫力。

【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。4周龄以内鸡，0.3ml/只，免疫期为5个月；4周龄及以上鸡，0.5ml/只，免疫期为6个月。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为24个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

十、鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体（1型+3型）说明书和标签

（一）鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体（1型+3型）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体（1型+3型）

商品名称无

英文名称 DuckHepatitisAViral BivalentYolkAntibodies (Serotype 1, 3)

汉语拼音 YaJiaxingGanyanBingdu Erjia Luanhuang Kangti（1xing+3xing）

【主要成分与含量】主要含1型和3型鸭甲型肝炎病毒卵黄抗体，1型和3型鸭甲型肝炎病毒抗体中和效价均不低于1∶256。

【性状】淡黄色液体，久置后有少量细白色沉淀，pH值为6.4～7.4。

【作用与用途】用于紧急预防由1型和3型鸭甲型肝炎病毒引起的鸭病毒性肝炎。

【用法与用量】肌肉或皮下注射。5日龄以下雏鸭，0.5ml/只；5日龄及以上雏鸭，1.0ml/只。

【不良反应】无可见不良反应。

【注意事项】

（1）注射后被动免疫保护期为5日。

（2）久置后瓶底有少量细白色沉淀，对疗效无影响。

（3）本品对鸭病毒性肝炎活疫苗接种有干扰作用，使用前后5日内不宜接种鸭病毒性肝炎活疫苗。

（4）用过的抗体瓶、器具和未用完的抗体应无害化处理。

【规格】

【包装】

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为18个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

（二）鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体（1型+3型）内包装标签

兽用

鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体（1型+3型）

批准文号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】用于紧急预防由1型和3型鸭甲型肝炎病毒引起的鸭病毒性肝炎。

【用法与用量】肌肉或皮下注射。5日龄以下雏鸭，0.5ml/只；5日龄及以上雏鸭，1.0ml/只。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为18个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

十一、口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒说明书和标签

（一）口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒

商品名称无兽用

英文名称 Competition ELISATest Kit forAntibodies to Foot and Mouth Disease Virus Type O

汉语拼音 KoutiyiBingduOXingJingzheng ELISAKangti Jiance Shijihe

【主要成分与含量】

【性状】

抗原包被板铝箔袋包装，包装袋密封良好。

酶标试剂红色澄清液体。

阳性对照绿色澄清液体。

阴性对照无色澄清液体。

样品稀释液无色澄清液体。

20倍浓缩洗涤液无色澄清液体，或有少量结晶沉淀。

显色剂A液无色澄清液体。

显色剂B液无色澄清液体。

终止液无色澄清液体。

【作用与用途】用于检测猪、牛、羊血清中的口蹄疫病毒O型抗体。

【用法与判定】

1预备步骤

1.1平衡将试剂盒从冷藏环境中取出，平衡至20～30°C后使用。实验前将液体试剂轻轻振荡混匀，使用后立即密封放回2～8°C保存。

1.2洗涤液配制将20倍浓缩洗涤液用纯化水20倍稀释后备用（如950ml纯化水中加入20倍浓缩洗涤液50ml，混匀）。

2操作步骤

2.1编号将样品对应微孔板按序编号，每板应设阴性对照（NC）2孔，阳性对照（PC）2 孔和空白对照1孔（双波长检测可不设空白对照）。

2.2样品稀释用样品稀释液将待检样品5倍稀释，混匀。如取20µl待检样品加至80µl样品稀释液内，混匀。阴、阳性对照无需稀释。

2.3加样分别在相应孔中加入稀释好的待检样品各50µl，阴、阳性对照各50µl。

2.4 加酶每孔加入酶标试剂50μl，空白对照孔除外，轻轻振荡混匀。

2.5 温育用封板膜封板后，置37°C温育30分钟。

2.6 洗板小心揭掉封板膜，洗板。

机洗：洗板机洗涤5遍，最后一次尽量扣干。

手洗：弃去反应液，每孔加入稀释后的洗涤液300μl，浸泡30秒左右，甩弃洗涤液。如此反复连续洗板5次，最后一次尽量扣干。

2.7 显色每孔依次加入显色剂A、B液各50µl，轻轻振荡混匀，37°C避光温育15分钟。

2.8 终止每孔加终止液50µl，轻轻振荡混匀，10分钟内测定结果。 2.9 测定双波长测定（推荐使用）设定双波长450nm/600～650nm，测定各孔A值。OD450nm减去 OD600～650nm为样品或阴、阳性对照的A值。单波长测定设定酶标仪波长于450nm处，测定各孔OD值。减去空白对照孔OD值后为样品或阴、阳性对照的A值。

3 结果判定

3.1 试验有效性判定阴性对照孔A值均应为1.5～2.5，阳性对照孔A值均应小于或等于 0.5，否则试验无效。

3.2 计算方法阻断率=（1－样品A值/阴性对照A值均值）×100%。

3.3 判定方法

3.3.1 阳性判定：阻断率≥50%者为口蹄疫病毒O型抗体阳性。

3.3.2 阴性判定：阻断率＜50%者为口蹄疫病毒O型抗体阴性。

【注意事项】

（1）本品仅用于体外诊断，请在20～30°C环境下严格按说明书操作，严格控制反应温度和反应时间。

（2）不同批号、不同品种试剂请勿混用；过期试剂请勿使用；避免在有挥发性物质及次氯酸类消毒剂（如84消毒液）的环境下操作。

（3）血清样品尽量避免反复冻融、溶血、长菌，以免影响检测结果；各种试剂使用前需先混匀，部分溶液（如洗涤液等）如有晶体析出，轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。

（4）包被板不能一次用完时，将剩余板条和干燥剂同时放入密封袋内封存，置2～8°C可短期保存；封板膜请勿重复使用。

（5）请使用校准移液器操作，以保证检测结果的准确性；加入不同样品或不同试剂组分时，应更换吸头和加样槽，以免出现交叉污染。

（6）洗板时各孔需注满洗涤液，防止孔内有游离酶不能洗净；机洗时应注意洗板机洗液头是否通畅，以免洗、吸头堵塞造成洗板不彻底影响实验结果。

（7）显色时应先加显色剂A液后加显色剂B液，以免影响实验结果；终止液为稀硫酸，使用时需注意安全。

（8）结果判定必须以酶标仪读数为准，并在终止后10分钟内读数；读取结果时，应保持酶标板底部洁净，且孔内无气泡。不要触碰孔底部的外壁，指印或划痕都可能影响板孔的读值。

（9）所有样品、废液、阳性对照等均按传染性污染物进行无害化处理，121°C高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟。

【规格】（1）1块/盒（96孔/块）（2）2块/盒（96孔/块）（3）5块/盒（96孔/块）

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

（二）口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒内包装标签

兽用

口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒

1（2、5）块/盒

批准文号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】用于检测猪、牛、羊血清中的口蹄疫病毒O型抗体。

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

抗原包被板

96 孔/块

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

阳性对照

1（2、5）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

阴性对照

1（2、5）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

酶标试剂

6（12、30）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

样品稀释液

12（25、60）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

20 倍浓缩洗涤液

50（100、250）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

显色剂A液

6（12、30）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

显色剂B液

6（12、30）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

兽用

终止液

6（12、30）ml/瓶

批号：

有效期至：

【用法与判定】详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为12个月。

【生产企业】

仅供兽医诊断使用

第九届”大华农杯“广东畜牧兽医学会科技奖评选活动

为激励广大科技工作者热爱并奉献畜牧兽医事业，促进我省畜牧兽医科技创新和技术推广工作，我会决定与广东温氏大华农生物科技有限公司联合开展第九届广东省畜牧兽医学会科技奖评选活动，表彰对我省畜牧业发展做出积极贡献的科技工作者。

采取线上填报方式，请参选者根据通知要求将推荐表、相关文件传至“大华农杯”申报报系统。

1.填报方式：

1）电脑端：

被推荐人登录“https://wx.gdaav.org/activity/29”进行申报-大华农杯；

2）微信端：

被推荐人关注“广东省畜牧兽医学会公众号-学会品牌-大会报名-大华农杯”或扫描下方二维码进行申报。

2.截止时间：2025年5月9日

相关通知：关于推荐第九届“大华农杯”广东省畜牧兽医学会科技奖候选项目/者的通知

第二十一届"永顺杯“广东省畜牧兽医学会优秀论文奖评选活动-大会征文

为促进广大会员及科技工作者进行学术交流，我会决定与广东永顺生物制药股份有限公司联合开展大会征文及评选优秀论文活动。征文即日开始，诚邀畜牧兽医相关学科领域的科技工作者积极投稿。

大会征文采取线上填报方式，请投稿作者将论文电子版以PDF、WORD格上传至“永顺杯”大会征文系统。

1.电脑端：

投稿作者登录“https://wx.gdaav.org/activity/29”进行申报-永顺杯；

2.微信端：

投稿作者关注“广东省畜牧兽医学会公众号-学会品牌-大会报名-永顺杯”或扫描下方二维码进行申报。

注意：

1.论文应可公开发表，不牵涉保密问题，文责自负；

2.论文文稿无论录用与否一律不退，请自行保留备份；

3.征文截止日期：2025年5月9日；

4.征文结束前，投稿作者可随时添加或修改已上传的论文。

相关通知：关于征集第34届广东畜牧兽医科技大会论文的通知

你觉得这篇文章怎么样？

0 0

上一篇：北京市｜这家宠物医院使用了这款药品，被罚10000元 下一篇：农业农村部公告第901号（10种兽药产品、1种试剂盒新注册，1种产品变更注册）