中华人民共和国农业农村部公告 第848号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准保定冀中生物科技有限公司等26家单位申报的枸橼酸马罗匹坦等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。批准天津瑞普生物技术股份有限公司等5家单位申报的盐酸沃尼妙林二水合物等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签、每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量标准（MRLs）（试行）、残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。

批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的女贞子提取物散等2种兽药产品变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止；批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

          2.兽药变更注册目录

          3.工艺规程

          4.质量标准

          5.说明书和标签

         6.每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量标准（MRLs）（试行）

           7.残留检测方法标准（试行）

农业农村部    

2024年11月26日