首个用于犬的托拉塞米药物获得有条件批准

来源：传递 The Transfer

FDA于2024年5月10日宣布—已有条件批准第一种犬用托拉塞米（torsemide）药物（UpCard-CA1；Vetoquinol）。药物旨在与匹莫苯丹、螺内酯和血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂等同时使用的药物一起使用。这种治疗组合将有助于控制肺水肿，肺水肿是一种肺部积液，会引起充血性心力衰竭，常见于患有粘液性二尖瓣疾病 (MMVD) 的犬。

MMVD是心脏瓣膜或肌肉的一种异常，会导致瓣膜无法正常关闭，应由兽医通过彻底的身体和心脏评估进行诊断。这种异常会影响心脏有效泵血的能力，并可能导致心脏增大（ 心脏肥大）。如果不及时治疗，MMVD可能会发展为充血性心力衰竭，导致胸部和腹部积液。MMVD在各类犬种中都很普遍，在小型犬种中发生率较高，例如骑士查理王小猎犬、约克夏梗犬和腊肠犬。

根据FDA和Vetoquinol （法国威隆）的规定，UpCard-CA1包装在容量为 32或96mL的小瓶中，应每日口服一次，剂量为0.05-0.2mg/lb（0.11 至0.44 mg/kg）体重。

FDA允许治疗动物严重或危及生命疾病的药物在证明其安全性和制造标准后，在获得完全批准之前上市。该组织认识到这些疾病给收集有效研究带来的困难，因为收集大量数据既耗时又困难。因此，FDA认为UPCard-CA1已满足扩大有条件批准的必要要求。该初步有条件批准的有效期为1年，并可每年续签4次。

在有条件批准期间，Vetoquinol必须证明其正在积极努力收集获得完全批准所需的剩余有效性数据。获得有条件批准后5年内必须获得完全批准，否则该药物将不再有效。

本文来源|dvm360发布于2024年5月13日