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七款国产猫三联疫苗获得应急评价!四款即将上市!

2024-03-08 84 返回列表

来源:中国兽医协会

宠物猫数量崛起,带来了空前繁荣的“猫经济”,数据显示,2022年宠物猫数量增加至6536万只,未来还会持续增长。而猫传染病的预防与防疫显的尤为重要。猫杯状病毒病、猫病毒性鼻气管炎、猫泛白细胞减少症是猫的重要传染病,可导致猫呼吸道和肠道等疾病发生,会造成猫的跋行、流产、慢性胃肠炎等,严重的情况下,甚至导致死亡。

据统计,短短半年时间,已经有七款国产猫三联疫苗通过了农业农村部的应急评价(农业农村部701号公告、716号公告、731号公告、747号公告)第一批国产三联苗已获批上市销售。

01

中华人民共和国农业农村部公告 

第701号

天津瑞普生物技术股份有限公司

—瑞喵舒

瑞普生物—瑞喵舒猫三联疫苗主打更适合中国猫咪,瑞普生物自主研发的瑞喵舒猫三联疫苗为——猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株),该药品自2013年立项研发,历时十年时间。

据公开资料显示,瑞普生物的猫三联灭活疫苗采用现代分子生物学技术,通过交叉攻毒保护试验等科学的实验方法,筛选出国内流行毒株进行疫苗研发,“瑞喵舒”更匹配当前的流行毒株,保护率更优。尤其是猫杯状病毒RPVF0207株与国内主要流行株亲缘关系近,可同时防护经典型和高致病型(变异强毒VS-FCV株),对猫杯状病毒保护率更高。

泰州博莱得利生物科技有限公司

—喵倍护

博莱得利喵倍护猫三联疫苗提高免疫保护降低副反应,博莱得利自主研发的喵倍护猫三联疫苗为——猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)。

官方资料显示,该疫苗选取中国近年来的强势流行毒株,提高了疫苗毒株和流行毒株的匹配度,同时也提高了疫苗免疫保护效果。

此外,博莱得利还采用了先进的生产与纯化新技术及新型纳米水溶性佐剂,使疫苗的免疫抗原含量更高、纯度更高,在提高猫咪免疫保护抗体效价和保护率的同时,也降低了猫咪免疫后的副反应,保护了猫咪福利。

唐山怡安生物工程有限公司

—喵三新

怡安生物“猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症(WX株+SH14株+0918株)三联灭活疫苗”通过了中国兽医药品监察所的质量复核检验,获得农业农村部核发的兽药产品批准文号——兽药临字031416073。

 “喵三新”猫三联灭活疫苗具有新毒株、新佐剂、新工艺特点,主要预防宠物猫“猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症”等三种核心传染病,填补了我国在宠物猫用疫苗领域的空白,打破了国外垄断,将改变我国猫三联疫苗接种率低,并长期依赖进口疫苗的现状。

怡安生物总经理李润在接受采访时表示:“此次猫三联疫苗上市,我们也仔细讨论了市场未来格局。”在外部,怡安生物将联手国内动保渠道供应链新锐华润爱生动保作为其战略合作伙伴,双方将在产品升级、品牌推广、渠道建设、产品销售等方面开展全面合作,以期在全国范围内快速推广猫三联疫苗。

02

中华人民共和国农业农村部公告 

第716号

武汉科前生物股份有限公司 

猫三联疫苗通过应急评价

武汉科前生物股份有限公司宠物事业部销售总监蔡慧介绍,猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH-2017 株+LZ-2016 株+CS-2016 株)由华中农业大学和科前生物联合研发,目前完成实验室研究、中间试制研究和产品联合申报。研发团队自2014年起全国各地收集临床病料,对猫鼻气管炎病毒、猫杯状病毒和猫泛白细胞减少症病毒进行分离、鉴定,历经八年时间,完成了猫三联疫苗的实验室研究和中间试制研究。2022年10月10日,正式提交应急评价申请,并于2023年10月17日通过农业农村部组织的应急评价。

猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株)研发分为:毒株筛选、工艺研发、安全性和有效性验证等几个方面。研发筛选毒株千余例,经多轮筛选,选用的疫苗毒株具有强毒力和高免疫原性的特点;研发工艺上,采用悬浮载体培养工艺、亲和纯化工艺、水佐剂安全无刺激易吸收;安全性验证上,在实验室研究阶段,经过超1万只猫的试验,无严重不良反应(过敏、休克、癫痫)和一般不良反应(精神沉郁、食欲减退等症状);针对宠物主人关心的注射部位局部症状问题,追踪1000余只猫超半年以上,无肉瘤和脱毛等症状的反馈;有效性验证上,中间试制产品诱导的FHV、FCV、FPV(针对国内流行毒株)中和抗体高于市售同类产品。

蔡慧表示,猫三联灭活疫苗通过应急评审上市,科前生物完成宠物板块犬猫疫苗的基本布局(狂犬灭活疫苗科旺优、犬四联活疫苗科旺福、猫三联灭活疫苗),未来将在宠物多联多价疫苗、单一病毒预防性疫苗、繁殖育种渠道和阶段性专用疫苗、生物功能性治疗制剂产品等领域持续研发,为宠物医师提供更多更全面的预防、诊断、治疗、保健等产品,为中国和世界宠物健康提供更多动物福祉——科技创造价值,科前回报社会。

03

中华人民共和国农业农村部公告 

第731号

洛阳惠中生物技术有限公司

—喵益哆

惠中动保总经理刘玉秀介绍,惠中动保基于保障宠物猫生命健康和高质量生活的初心,研发的猫三联灭活疫苗(708株+60株+64株)是针对猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎的三联灭活疫苗,用于预防猫瘟、猫杯状病毒和猫鼻支三种传染疾病。向用户提供安全性高、抗体效价高、稳定性好、过敏率低、免疫持续期长的疫苗是我们的使命所在。

惠中动保猫三联灭活疫苗的研发,早在2012年就开始收集来自北京、天津、河北、河南、江苏、上海、广东等全国30余省份的临床病料,分离鉴定500余株病毒,筛选出本土广泛流行和致病力强的毒株,以组织病理学检测为支撑,建立猫泛白细胞减少症病毒、猫疱疹病毒1型和猫杯状病毒人工感染模型。在工艺创新研究方面,采用悬浮培养工艺和独特的纯化工艺,确保猫三联灭活疫苗高度安全性、低过敏率和微量级内毒素的极致工艺追求。在保证疫苗安全性良好的前提下,采用自主知识产权对猫友好的水溶性佐剂,在诱导产生持久体液免疫力的同时,激活细胞免疫应答。历时10余年,100多人次参与猫三联灭活疫苗的实验室研究、工艺研究、生产检验、产品质量研究、临床桥接试验、产业化和市场化工作。研发团队在田克恭院士的指导和带领下,集智攻关、团结协作、迎难而上、不断创新的信念在攻坚克难中铸就。本产品在2022年12月19日获得临床试验批件,2023年12月6日通过农业农村部的应急评价。

刘玉秀总经理最后介绍了惠中动保为猫三联的上市所做的精心准备,“在生产端,宠物疫苗生产基地建立疫苗产品生产线及配套设施,这为猫三联灭活疫苗成功上市最后环节,打通‘篱笆墙’、延伸研-产-销链条、畅通‘最后一公里’,全力以赴为宠物猫健康保驾护航。”

中牧实业股份有限公司 

猫三联疫苗通过应急评价

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)的有关规定,2023年12月6日,中牧股份的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(HBJ06株+CHZ05株+PSY01株)已通过农业农村部组织的应急评价,获得生产批准。

04

中华人民共和国农业农村部公告 

第747号

安徽爱宠生物科技有限公司 

猫三联疫苗通过应急评价

爱宠生物的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(CP2株+CC3株+VP2蛋白)在公司全体研发团队多年来的不懈努力下,于2022年1月29日获得临床试验批件,2023年3月25日完成临床试验, 2024年1月3日顺利通过农业农村部组织的应急评价。公司的该款猫三联疫苗优选本土流行毒株,结合基因工程病毒样颗粒设计,采用先进精纯工艺和高端佐剂,具有安全性高、起效快、免疫持续期长等优点,更适合我国宠物猫的疫病防护。

公司目前已完成宠物疫苗、宠物治疗药品、宠物诊断试剂三大产品体系建设,是我国产品管线最全、科技含量最高的宠物生物医药企业,已建成年产3000万剂宠物用狂犬疫苗产线,是国内最大的宠物狂犬疫苗基地,当前我国紧缺的猫三联疫苗和犬二联疫苗生产基地建设正在建设中,除宠物疫苗外,宠物药品、宠物保健品产线也在布局筹建,待全部产品投产后预计年产值超50亿元。

信息来源:瑞普生物、博莱得利、怡安生物、

宠业家、东西部兽医、爱宠生物

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