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打破进口垄断!华东医药获国内首个阿片类中枢镇痛新兽药独家经销权

2023-10-11 224 返回列表

白皮书团队讯,华东医药于今日发布公告称,旗下杭州中美华东控股子公司江苏南京农大东药业有限公司(以下简称“南农动药”)获得北京塞尔斯医药科技有限公司以下简称“北京塞尔斯”)研发的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺注射液(商品名:保适宁®)在中国(包括香港、澳门、台湾地区)的独家经销及市场推广销售权利。同时,华东医药投资的基金福广鸿信参股北京塞尔斯20%股权。

据《中国宠物行业白皮书系列——2022年中国宠物医疗消费报告》中数据显示,2022年整个宠物市场消费规模为2706亿元,其中宠物医疗市场规模占比29.1%,而宠物医疗又分为多个细分项,其中药品和诊疗占比较高。国内宠物市场目前主要以非甾体抗炎药为主,围手术期镇痛药目前为临床紧缺产品,市场需求旺盛。但由于我国宠物动保行业起步较晚,长期以来,我国宠物临床用药依赖进口,国际动保巨头产品占据80%以上市场份额。

而随着中枢镇痛阿片类兽药保适宁®的获批上市,将为宠物疼痛管理提供巨大支持。宠物用酒石酸布托啡诺注射液 (1ml: 2mg,以布托啡诺计)保适宁®,已于2023年8月17日获得中国农业部颁发的新兽药注册证书,并于2023年9月28日获得生产批文,是中国首个获批的中枢阵痛阿片类新兽药,该产品国外已经获批用于宠物的中、重度疼痛缓解,临床医生认可度高;除宠物用药外,该产品在人用药领域已有广泛应用。

保适宁®主要用于治疗猫重大/轻微创伤疼痛或与手术相关的疼痛,临床应用场景包括:宠物关节手术、耳外科手术、拔牙、重大创伤、鼻切开术、眼科手术、开胸及开腹手术、绝育、去势等手术的疼痛管理,以及癌症痛、内脏疼痛等恶性疾病的疼痛管理和门诊操作需要镇静的动物。保适宁®相较于其他阿片类药物的安全性更高,呼吸抑制弱、成瘾性低、很少产生药物耐受性,镇痛快速起效,维持时间适中,此外还有中枢镇静作用。并且保适宁®临床使用便捷性高,皮下、肌注、静注均可。

据悉,华东医药在工业微生物领域已深耕 40 余年,有着深厚的产业基础和产业转化能力,成功开发和制造了多种微生物药物,构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。公司工业微生物聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景,已在 xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。公司工业微生物领域所有研发项目累计已达 230项。

华东医药在工业微生物板块及动物保健赛道拥有充足的发展动力。在研发端,华东医药已储备10余种宠物动保高端原料药、多款大健康原料在动保领域的应用开发、10余款人用药转宠物药的潜在机会,未来可实现原料制剂一体化发展。未来五年,将陆续开发上市数十款动保产品,解决宠物和水产动保领域更多未满足的市场需求痛点。

在销售端,南农动药在现有市场销售团队的基础上,将依托华东医药强大的商业化能力,组建专业的宠物和水产动保全国市场营销团队,加强渠道建设和品牌推广,重点培育10款以上产品力领先的大品种,提高产品市场渗透率,打造华东医药动保明星品牌。

产业端上,华东医药将依托人用药深厚的产业基础,形成动保原料制剂一体化发展,搭建动保领域核心供应链体系,完善“需求-研发-生产-销售”的商业闭环生态,打造国内动保标杆企业。

华东医药表示,北京塞尔斯具有多年从事宠物新兽药产品研发注册的经验,紧跟宠物动保全球市场和研发动态,善于挖掘市场需求痛点,有精准独到的选品策略。本次与北京塞尔斯达成酒石酸布托啡诺产品的独家经销合作,是南农动药战略性布局宠物疼痛管理产品线的关键决策,产品准入门槛高,有助于提升南农动药在宠物医疗行业的整体竞争力,为南农动药带来新的业绩增长点。南农动药将致力于持续布局宠物动保专业线处方药管线,通过自主研发和外部合作,进一步完善产品组合,成为动物保健行业领军者。

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