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中国高端医疗器械“智造”之光,自主原创愈合导向HT Supreme™药物支架首次在欧洲实现商业植入

2021-08-24 1007 返回列表

8月17日,赛诺医疗(股票代码:688108)宣布公司旗下HT Supreme™支架与爱尔兰国立高威大学(NUI Galway)合作,首次在高威大学医院成功完成商业植入。这标志着赛诺医疗科学技术股份有限公司这款“以血管内皮功能愈合为导向”的中国原创高端药物支架正式布局全球市场!

手术由爱尔兰高威大学心血管介入医学、创新领域的资深教授和高威大学医院介入心脏病顾问Prof. Faisal Sharif成功实施。

Prof. Sharif表示:“我们很高兴在高威大学医院与爱尔兰国立高威大学合作,植入这款中国原创的HT Supreme™支架。这款器械输送性良好,创新的支架设计可以帮助患者加速血管内皮愈合,从而有效减少患者对抗血小板治疗的需求。而减少多种抗血小板治疗对于植入支架的患者来说尤为重要。”

PIONEER IV研究全球启动 - 欧洲第一站

这款愈合导向的HT Supreme™ DES已获欧盟批准,可用于治疗冠状动脉狭窄或阻塞的患者。HT Supreme™为临床医生提供了更优化的器械选择,其精准的药物释放周期以及获得专利的eG™涂层技术,帮助患者加快血管内皮愈合过程,从而使患者在经过支架手术后的血管内皮功能得以恢复。

销售、营销和临床事务首席商务官Alain Aimonetti表示:“HT Supreme™提供了一种旨在促进DES植入后血管内皮快速愈合的解决方案,在心脏介入领域内开启了一种创新的DES技术。随着我们已经开展的商业化运营,这次产品发布是赛诺医疗在欧洲市场的一个重要里程碑。此外,我们将继续我们的承诺,促进并加大对HT Supreme™临床计划的投资。”

赛诺医疗董事长兼首席执行官孙箭华博士表示:“我们很荣幸能够成为中国第一家与PIONEER IV研究先进影像和核心实验室CORRIB研究中心合作的公司。根据以往的临床实验结果,HT Supreme™已经被证实安全有效。PIONEER IV研究会将所有患者的双联抗血小板治疗(简称DAPT)的治疗期从6-12个月降至1个月。这会在很大程度上降低支架植入患者的出血风险。

Prof. Sharif 是PIONEER IV研究的四位主要研究者之一,这是一项前瞻性随机临床试验,将在欧洲的30家医院开展,有2540名患者参与,涉及患有各种类型冠状动脉疾病(包括急性心脏病、慢性心脏病或血管狭窄)的患者。符合条件的患者将接受非侵入性生理血管筛选流程,以确定哪些血管需要放置支架。所有招募参加试验的患者都将使用HT Supreme™ DES,并需要在完成支架置入后接受一个月的双联抗血小板治疗。

关于PIONEER IV研究

PIONEER IV是一项由研究者推动的试验,由爱尔兰国立高威大学申办,由该大学的先进影像和核心实验室CORRIB研究中心进行集中协调,并由介入医学和创新领域的资深教授Patrick W. Serruys以及介入心脏病学爱尔兰科学基金会教授William Wijns领导。

有关PIONEER IV研究的更多信息,请访问www.clinicaltrials.gov

关于HT Supreme™药物洗脱支架

HT Supreme™一款中国原创的新型支架,研发该款支架的理念是帮助所有患者在植入支架后,加快血管内皮早期愈合并能够恢复正常的血管功能,从而达到缩短DAPT服用时间,有效减少出血风险。该款支架通过其精准的药物释放周期以及获得专利的eG™涂层技术,为患者实现了这一愿望。

关于赛诺医疗

赛诺医疗是一家全球性医疗器械公司,从事多领域介入治疗器械的研究、开发、生产和商业运作。该公司专注于开发突破性技术,以满足冠状动脉、神经血管和结构性心脏病介入治疗中未得到解决的临床需求。赛诺医疗的使命是使更多的患者有机会享受到现代医疗科学的进步,挽救更多的生命,改善人们的生活质量。

更多信息,请访问www.sinomed.com

爱尔兰国立高威大学(NUI Galway)

爱尔兰国立高威大学成立于1845年,是一所双语大学,由4所学院、19所学校、5个研究所组成。拥有19070名本国学生和3308名国际学生,教职人员共2200名,学校与114个国家的3267个国际机构进行研究合作,并在全球拥有11万名校友。

更多信息,请访问www.nuigalway.ie


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