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即将上市!首款猫肾病贫血口服新药

2025-12-15 15 返回列表

来源:Pet healthcare编辑小V 整理

2025年12月4日,欧洲兽医药品委员会(CVMP)正式通过积极意见,建议授予Varenzin(molidustat口服混悬液)上市许可。这一决定标志着首款HIF-PH抑制剂类猫慢性肾病贫血治疗药物在欧洲市场迈出关键一步,申请方是礼蓝动保

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机制创新

Varenzin的核心价值在于其革命性作用机制。作为缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,它不同于传统的促红细胞生成素(ESA)替代疗法,而是通过稳定缺氧诱导因子(HIF),激活猫咪自身产生EPO的能力。

这种基于2019年诺贝尔生理学或医学奖成果的机制,实现了从"外部补充"到"内部激发"的治疗理念转变。药物模拟低氧环境,启动机体自然的红细胞生成通路,更符合生理状态,也避免了异源蛋白的免疫反应风险。


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临床价值:填补猫CKD贫血治疗空白

慢性肾病影响着15-30%的12岁以上猫咪,其中30-65%会并发贫血。传统治疗面临诸多挑战:成本高昂、需要频繁注射、免疫原性风险等。许多兽医因治疗选择有限而将贫血管理置于次要位置。

Varenzin的临床研究数据令人鼓舞。在28天治疗期内,50%的接受治疗猫咪实现血细胞压积显著改善(绝对增加≥4%或相对增加25%)。更重要的是,其口服给药方式大大提升了治疗便利性。

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安全优势:良好耐受性支撑长期管理

安全性数据显示,Varenzin具有良好的耐受性特征。呕吐是最常见的不良反应(发生率约40%),多数症状轻微可控。相比传统ESA治疗,Varenzin避免了免疫介导反应风险,为猫咪长期贫血管理提供了更安全选择。

CVMP的积极意见基于全面的质量、安全性和有效性数据,这表明Varenzin在风险-获益评估中表现出色,有望成为猫CKD相关贫血的标准治疗选择。


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行业意义:重新定义猫肾病管理标准

"Varenzin代表的不只是一款新药,更是猫肾病管理理念的革新。"业内专家指出,这一突破性疗法将改变兽医对CKD贫血的认知和处置方式。

随着CVMP积极意见的通过,Varenzin有望很快在欧洲市场上市,为兽医提供全新的治疗工具。这与Elanco公司旗下的其他CKD管理产品(如改善食欲的Elura®)形成协同效应,共同构建综合肾病管理方案。

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