中华人民共和国农业农村部公告 第943号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京伟杰信生物科技有限公司等11家单位申报的重组猪促卵泡素Fc融合蛋白等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准中联瑞（北京）生物科技有限责任公司等7家单位申报的非洲猪瘟病毒LAMP检测试剂盒注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准长春西诺生物科技有限公司等16家单位申报的犬冠状病毒胶体金检测试纸条等2种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等11家单位研制的禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗（H5亚型，rDEV-13株+rDEV-14株）等10种兽药产品，已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：

1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.兽药备案审查目录

4.质量标准

5.工艺规程

6.说明书和标签

农业农村部  

2025年8月26日

信息来源：农业农村部