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瑞普生物重组猫用干扰素ω已通过复核检验!即将获批上市!

2025-05-15 16 返回列表

来源:东西部小动物临床兽医师大会

近日,瑞普生物自主研发的重组猫用干扰素ω正式通过农业部复核检验,意味着其有望成为首批获得合法合规的猫干扰素产品的企业,标志该产品在中国实现从0到1的突破。

随着中国宠物猫数量的增长,带来了空前繁荣的“猫经济”,一方面,宠物猫的饲养数量在增加,根据行业白皮书显示,2024年宠物猫数量增加至7153万只,且饲养数量依旧保持年增长率在1%左右。另一方面,多宠家庭的数量也在持续增加。因此,猫传染病的预防与治疗就显得尤为重要。

猫杯状病毒病、猫病毒性鼻气管炎、猫泛白细胞减少综合症是猫的重要传染病,可导致猫猫呼吸道和胃肠道等疾病的发生,造成猫咪出现上呼吸道症状、跛行、流产、胃肠道等问题,严重情况下,甚至导致死亡。

在预防领域,自2012年开始便有在中国市场占垄断地位进口疫苗的“妙三多”,为加快对中国市场的渗透率,23年硕腾在苏州建立工厂开始生产“国产妙三多”。我国宠物疫苗的研发起步相较晚,特别是在宠物疫苗市场,市场被进口疫苗占领,国产疫苗长期缺位,为了应对国内宠物市场快速发展的需求,近年来农业部加快修订有关宠物产品的研发与申报注册要求,特别是在2022年开始对市场急需的猫三联疫苗采取应急评价的方式,助力国产疫苗的快速上市。

瑞普生物作为国内首家通过应急评价和首家获得兽药临时文号的企业,在打破进口垄断,促进行业经济发展中起到带头作用,旗下猫三联疫苗(商品名:瑞喵舒)上市1年已覆盖超7000家宠物医院。

瑞普生物生物制品研究院车艳杰院长介绍,国产猫用生物制剂,从研发到上市,需要经历临床前研究、临床试验研究、新兽药注册申报和获得新兽药批准文号后上市销售等多个环节,整个产品开发周期平均需要5-10年,需要投入大量的人力物力。重组猫用干扰素ω已研发将近12年,于2013-2016完成实验室研究,2017年获得临床试验批件,2018年完成临床申报新兽药注册。

瑞普生物 重组猫用干扰素ω具有以下优势:

1、基因序列设计,采用成熟复性工艺,提高抗病毒活性

2、双重纯化工艺,产品纯度高(≥98%),安全性高

3、优选高效佐剂,维持产品活性稳定

新一代猫用干扰素解决方案即将推出,瑞普生物将为广大的宠物医生和猫咪宠主带来更多的选择与希望。这款经过严格检验并即将获得新兽药的产品,将协助宠物医疗市场的规范化发展,为猫科动物的健康保驾护航。

瑞普生物成立于1998年,是集生物制品、药物制剂、药物原料、饲料添加剂四位一体的中国规模最大、产品种类最全的动物保健产品生产商与服务商之一,产品远销欧美、东南亚等50多个国家。公司于2010年在创业板成功上市,成为中国A股市场第一家专注于兽药领域的上市公司。创立27年以来,公司始终致力于动物与人类健康,以研发创新驱动企业高质量发展。公司旗下拥有20多家分子公司,12个规模化生产基地,遍布天津、内蒙古、广东等8个省市。作为我国动物保健品行业领军企业,是行业内最先通过国家五部委联合认定的“国家企业技术中心之一,拥有“农业农村部生物兽药创制重点实验室”国家农业产业化龙头企业”国家高新技术企业”国家技术创新示范企业”“中国造隐形冠军”滨海新区质量奖”等多项技术平台与荣誉。

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