来源:瑞瞳生物
近日深圳瑞瞳生物医药有限公司(以下简称瑞瞳生物)研发的犬猫干燥性角结膜炎(KCS,俗称“干眼症”)长效缓释制剂PMP-008,基于自主研发的iSus®可降解长效缓释技术平台改良他克莫司剂型,已完成真实世界多中心临床试验,并获得了积极的顶线结果,结果显示其具备“单次给药维持药效90天”的超长效特性,在解决当前宠物干眼症临床治疗核心痛点上迈出了关键一步。作为国内首款针对犬猫干眼症的合法长效治疗药物,PMP-008填补了国内兽药市场空白。
01 市场有需求
犬猫干眼症(KCS)是一种慢性、进展性眼表疾病,因泪液分泌不足或质量下降导致眼部干涩、疼痛、发炎,严重时可致角膜溃疡、视力损伤甚至失明。据《默克兽医手册》及国内宠物医疗行业调研数据,国内犬类干眼症发病率约为1/22,即每22只犬中约有1只患病,且随宠物老龄化、品种遗传(如京巴、可卡等短吻犬)及环境因素)加剧,发病率呈上升趋势。
然而,国内兽药市场长期存在“无药可用”的供需失衡:
兽眼科专用药物极度匮乏,仅3款获批(硫酸新霉素滴眼液、硼酸滴眼液、氢化可的松滴眼液),均为广谱抗菌或激素类药物,无法针对干眼症的免疫炎症核心病根治疗;
传统治疗依赖人用他克莫司或环孢素眼药水,但因犬猫眼部黏膜更敏感,存在刺激性大、安全性风险高问题,且属于“超范围使用人用药”,存在法律与安全隐患;
即使有药可用,传统滴眼液每日2-4次给药的要求,对抗拒滴药的犬猫而言操作困难,导致治疗依从性不足30%,漏药、断药普遍,疗效难以保障,给宠物主人带来长期负担。
02 产品有优势
iSus®技术平台的“长效革命”,PMP-008的核心优势在于“超长效+合规安全”,其创新源于瑞瞳生物iSus®可降解长效缓释技术平台的研发突破:
剂型改良:以经典有效药物“他克莫司”(免疫抑制剂,可抑制泪腺免疫炎症、促进泪液分泌)为基础,通过iSus®技术将其封装于可降解高分子材料中,实现单次给药后在犬猫眼部持续、稳定释放药物长达90天;
合规性:作为专为宠物研发的处方兽药,其成功上市将为市场提供一个合法、安全、有效的标准疗法,助力规范临床行为,解决“违法使用人用药”的行业乱象;
体验优化:针对伴侣动物眼部角膜更脆弱、对异物更敏感的特点,优化制剂工艺,确保药物释放过程平稳、温和,减少对眼部的刺激。
03 总结
瑞瞳生物PMP-008犬猫干眼症长效缓释制剂的研发成功,是国内宠物医疗领域的重要进展。其基于iSus®技术的“超长效”特性,解决了传统滴眼液“依从性差”的核心难题,填补了国内兽药市场空白。目前,该产品已完成真实世界临床试验,企业正积极推进审批与商业化准备,未来将为宠物干眼症治疗提供“合规、安全、便捷”的新选择,推动行业向规范化、标准化迈进。
来源:瑞瞳生物