重大突破！国内首款猫传腹mRNA疫苗获批临床实验

白皮书团队讯，近日，金宇生物技术股份有限公司（以下简称“金宇生物”）宣布，其全资子公司金宇保灵生物药品有限公司与北京合生基因科技有限公司联合研发的猫传染性腹膜炎（FIP）mRNA疫苗，正式获得农业农村部颁发的临床试验批件（批件号：2025062）。这一突破标志着我国在宠物疫苗领域迈入国际先进行列，也为全球猫传腹这一致命疾病的防控提供了全新的解决方案。

猫传染性腹膜炎是由猫传染性腹膜炎病毒（FIPV）引发的烈性传染病，其致死率高达80%-100%，被称为威胁猫咪生命的“头号杀手”。由于缺乏商品化疫苗，该病长期以来是宠物医疗领域的未解难题。患病猫咪通常面临两种选择：安乐死或尝试未经审批的药物治疗。

目前，全球范围内仅有两种未经正式批准的药物——GC376和GS-441524（简称“441”）被用于治疗猫传腹。其中，“441”因疗效相对显著而被视为“神药”，但其获取渠道受限，价格昂贵，且需长期注射（通常超过84次），对猫咪肝功能可能造成损伤。2021年，国内曾因仿制“441”引发“宠物版《我不是药神》”事件，凸显了市场对合法有效药物的迫切需求。

此次金宇生物mRNA疫苗的临床批件获批，意味着猫传腹防控或将迎来转机，为全球宠物家庭带来了新的希望。

金宇生物此次研发的猫传腹mRNA疫苗，依托前沿的mRNA技术平台，在抗原设计、生产工艺等多个环节实现了创新突破。研发团队结合AI算法与结构生物学，对病毒抗原进行了精准筛选与优化，并通过动物实验验证了其有效性。

与传统疫苗相比，mRNA疫苗具有显著优势：无需培养病毒，研发周期大幅缩短；生产工艺简便，易于规模化生产；同时，mRNA不会整合到宿主基因组中，安全性更高。这些特性使得该疫苗在应对突发动物疫病时更具灵活性，也为未来其他宠物疫苗的研发提供了思路。

据悉，金宇生物于2024年已建设mRNA疫苗生产线并通过农业部GMP静态验收，为后续产业化及产品线拓展奠定核心竞争力，推动公司向宠物疫苗创新高地迈进。此次临床批件的获批，不仅是企业技术实力的体现，更是我国生物医药产业在宠物健康领域的重要里程碑。

尽管疫苗研发取得阶段性成果，但从临床试验到最终上市仍需时间。根据我国《兽药管理条例》规定，兽用生物制品需完成临床试验并通过农业农村部审评审批，获得新兽药证书和产品批准文号后方可上市销售。金宇生物表示，该项目累计研发投入约620万元，后续将积极推进临床试验工作。

若进展顺利，金宇生物或将有望成为国内首个推出猫传腹疫苗的企业，填补全球市场空白。这不仅将推动企业在宠物医疗板块的业绩增长，更将会提升我国动保行业的国际竞争力。

猫传腹疫苗的研发，标志着宠物医疗正从治疗向预防转型，为更多致命性动物疾病的防控提供了新思路。关于金宇生物猫传腹疫苗的最新动态，白皮书团队将持续保持关注。