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瑞普生物:获得国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件

2025-07-28 19 返回列表

来源:RNAScript

财联社7月25日电,瑞普生物(300119.SZ)公告称,公司近日收到农业农村部颁发的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗(RPS1903)临床试验批件。该疫苗是国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件,标志着公司已拥有成熟的兽用mRNA疫苗研发平台,有助于拓宽产品线和发展空间。但需注意的是,兽用生物制品在获得临床试验批准后,需完成临床试验并申报注册,经农业农村部审评、审批通过,获得新兽药证书、兽药产品批准文号后,方可上市销售,其研发及上市进程存在一定不确定性。

关于瑞普生物

瑞普生物拥有“国家企业技术中心”“国家地方联合工程中心”“农业农村部生物兽药创制重点实验室”等6个国家级创新平台,是兽药行业唯一科技部试点联盟“国家兽用药品产业技术创新战略联盟”的发起者和理事长单位;荣获“国家农业产业化龙头企业”“国家知识产权优势企业”“中国造隐形冠军”和“滨海新区质量奖”等荣誉;公司通过了质量管理体系认证,以及环境管理体系、职业健康安全管理体系(EHS)认证,是国内首批、天津首家通过兽药 GMP 认证的“国家高新技术企业”,也是我国兽药行业首家同时通过新兽药临床前评价(GLP)和临床评价(GCP)的企业。

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