农业农村部兽药评审中心关于公开征求《兽用化学药物环境毒性评估（第一阶段）指导原则（征求意见稿）》等文件意见的通知

来源：兽药产业技术创新联盟

为更有效地指导兽药研发单位科学、规范地开展兽药研发工作，提高我国兽药研发水平，做好兽药注册评审相关工作，保障动物用药和公共卫生安全，我中心在我国兽药研发的基础上，借鉴VICH、美国、欧盟兽药研究指导原则和技术评审要求，起草了《兽用化学药物环境毒性评估（第一阶段）指导原则（征求意见稿）》等11个指导原则，修订了《兽药安全药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》等9个指导原则。现向社会公开征求意见。请于2025年6月1日前，将有关意见以修订模式反馈，并署明姓名、单位和联系电话方便我中心联系，反馈稿发至电子邮箱hypszx2020@163.com。

1.兽药安全药理学研究技术指导原则（征求意见稿）.docx

2.兽药非临床毒理学评价试验技术指导原则（征求意见稿）.docx

3.兽药急性毒性研究技术指导原则.docx

4.兽药28天和90天喂养试验技术指导原则（征求意见稿）.docx

5.兽药细菌回复突变试验技术指导原则（征求意见稿）.docx

6.多次兽药哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验技术指导原则（征求意见稿）.docx

7.兽药哺乳动物红细胞微核试验技术指导原则（征求意见稿）.docx

8.兽药哺乳动物精原细胞染色体畸变试验技术指导原则（征求意见稿）.docx

9.兽药体外哺乳动物细胞染色体畸变试验技术指导原则（征求意见稿）.docx

10.兽药体外哺乳动物细胞微核试验技术指导原则（征求意见稿）.docx

11.兽药遗传毒性试验追加研究技术指导原则（征求意见稿）.docx

12.兽药致畸试验指导原则（征求意见稿）.docx

13.兽药生殖毒性试验指导原则（征求意见稿）.docx

14.兽药致癌试验必要性的技术指导原则（征求意见稿）.doc

15.环境毒性研究指导原则（征求意见稿）.docx

16.兽药重复给药毒性研究技术指导原则（征求意见稿）.doc

17.兽药慢性毒性和致癌性联合研究技术指导原则（征求意见稿）.docx

18.兽药毒代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）.doc

19.兽药内服制剂适口性试验技术指导原则（征求意见稿）.doc

20.奶牛乳头消毒剂安全性和有效性评价试验技术指导原则（征求意见稿）.docx