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赛妥敏常见问题解答

2022-06-16 5025 返回列表


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适应症与临床应用疑问解答


Q1

假如多次使用赛妥敏后,发现效果不一,应该怎么处理?

答:请重新审视病例的整体病情。


首先,请重新根据诊断流程进行排查。赛妥敏通过中和体循环中的细胞因子IL-31,缓解特应性皮炎的瘙痒。但是如果由于体外寄生虫、微生物感染,环境过敏原的高度暴露,造成IL-31持续的升高,赛妥敏的效力可能不能维持一个月。所以发现效果不稳定时,应在4周后复诊,观察体外寄生虫、感染等是否得到良好的控制。


另外,在一个连续3针注射的临床研究中,实验表明首次没有对赛妥敏治疗应答的患犬,连续3针注射后,93%的患犬可以止痒成功* 。


*止痒成功的定义:对比治疗前,宠主评估的瘙痒评分下降20(mm)以上,认定瘙痒控制成功

Reference: Some Dogs Benefit from Additional CYTOPOINT Injections for Maximum Response. Clinical applications May 2020


Q2
赛妥敏可以与爱波克合用吗?

答:首先两种药物从机理上是可以安全联用的,两药没有联用药的禁忌。虽然目前没有两药合用后对过敏性皮炎有叠加效果的研究,但是可以在以下场景考虑合用两药,优化病例管理。

场景一
             

皮炎表现更明显的病例。  

赛妥敏可能需要7天以上的时间明显改善皮炎。

过敏性皮炎、特应性皮炎的病例往往是慢性的病例,其瘙痒或者皮炎情况一般很严重,针对有严重皮炎的病例(例如全身大面积脱毛),需要更多时间的治疗。


解决方案

注射赛妥敏后,处方1周的爱波克,常规使用外用香波洗浴。

爱波克速效缓解瘙痒与皮炎,香波药浴加强改善皮肤屏障。





场景二
             

过敏性皮炎特定发作的时间。  

过敏季节时,突然的过敏原超量可能会缩短赛妥敏的维持效力。

赛妥敏用于特应性皮炎的长期管理,一针注射,有效管理4周以上。

体外寄生虫管理不足、意外进食过敏的食物、特定季节的到来,都可能减少赛妥敏的效力,不能有效止痒4周。

解决方案



注射赛妥敏后,处方1周的爱波克,仅为备用。

万一赛妥敏“失效”,可按上述药量使用爱波克,然后及时复诊。





场景三
             

需要长期协同用药的病例。

对于部分病例,两药的联用可以使病例管理更为满意。

解决方案


长期联用爱波克、赛妥敏。

References: Andrew Hillier, Valerie Fadok, Dana Liska, Candace Souza personal communication. Data on file, Study Report No. C961R-US-13-051, Zoetis LLC.


Q3
赛妥敏可否用于猫?

答:不可以。

赛妥敏是批准仅用于犬的产品。赛妥敏是高度犬源化的、抗犬白介素-31(cIL-31)的单克隆抗体。当赛妥敏进入猫机体内,犬源化的抗体会产生高度的免疫原性。3/8的猫会产生巨大的、持续的抗单抗的抗体应答反应。


Reference: Linek M, Favrot C. Impact of canine atopic dermatitis on the health-related quality of life of affected dogs and quality of life of their owners. Vet Dermatol. 

2010;21:456–462. doi:10.1111/j.13653164.2010.00899.x.

CYTOPOINT® Summary of Product Characteristics.

Data on file, Study Report No. C866C-XC-13-056, No. C866C-XC-14-082, No. C961R-US-13-051, Zoetis Inc.



2

不良反应疑问解答


Q1
赛妥敏超量注射会发生什么副反应?连续多次用药会否出现不良反应?

答:赛妥敏经过5倍剂量、连续7个月用药实验,结果为安全。


在一个实验室安全性研究中,对用药前约4月龄的实验比格犬,分组注射赛妥敏0mg/kg(空白对照)、3.3mg/kg、10mg/kg(5倍剂量),每月1次,连续进行7个月的注射。


赛妥敏的安全性如下:

经过安全性评估,未在以下方面发现不良反应:

-体重、进食的改变

-临床病理学或者大体病理学的评估

-免疫组织的特异性病理学评估

-实验犬的基础临床健康观察

无过敏反应:如相关的反应或者用药后的发烧。

无抗药抗体的生成。

注射位置反应:无异于其他常规药品注射反应。

References: Study Report No. C362N-US-13-042, Zoetis LLC.


3

用法和保存疑问解答


Q1
赛妥敏要如何存储?

答:赛妥敏的存放要求为:

  • 2~8℃避光保存。

  • 切勿冷冻。

  • 长期暴露于存储温度以上和/或暴露于直接的日照,可能会影响药效。

Reference: 赛妥敏标签说明书


Q2
赛妥敏可否分瓶使用?

答:赛妥敏不建议分瓶使用。

标签表明,赛妥敏不含防腐剂,开启后仅供单次使用。应该根据患犬的体重选择合适的瓶装组合,一次性抽取全部瓶内的药液并全部使用。

Reference: 赛妥敏标签说明书


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