来源:宠药生态圈
西地那非(俗称 “伟哥”)是一种可以给狗服用的药物,可以降低肺部血压并治疗巨食道症——一种导致吞咽困难的疾病。但它并非犬用专用药,尚未获得 FDA 批准用于该物种,而是作为处方药给宠物狗使用。实际上,人药转兽药远不止这一个例子,更多药物在历经研究与实际应用后,成功在兽医学领域焕发出新的价值。而从未来发展的角度考量,人药转兽药的潜力巨大,拥有极为广阔的前景。
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西地那非(伟哥)如何救狗?
众所周知,西地那非的由来颇具戏剧性,它最初是作为治疗心血管疾病的药物被研发的。1986 年,美国辉瑞公司在桑威奇成立科学家项目团队,旨在开发 PDE5 的选择性抑制剂,最终合成了新型吡唑并嘧啶,即西地那非,当时它被命名为 UK-92480。1991 年,西地那非进入临床试验,原本作为心绞痛治疗药物的它,效果并不理想。然而,研究人员发现受试者在试药后不愿交出余下药物,经追查得知此药对性生活有明显改善作用。于是,辉瑞公司组织研究人员就西地那非对阴茎海绵体平滑肌的作用展开研究。1998 年 3 月,美国 FDA 批准枸橼酸西地那非用于勃起功能障碍的治疗,商品名为 “Viagra”。2000 年 7 月,西地那非被批准在中国以处方药上市,中文商品名定为 “万艾可”。西地那非也因此声名大噪。2005 年,西地那非被美国 FDA 和欧洲药品管理局批准用于治疗肺动脉高压患者。
对大多数宠物狗而言,西地那非通常安全性较好,一般不会引发过多副作用,其最常见的不良反应包括皮肤潮红、食欲减退、呕吐、腹泻等。若宠物狗空腹服用该药后出现呕吐症状,可尝试让它与食物同服;要是服药后呕吐情况仍未改善,建议及时联系兽医咨询专业意见。从药效持续时间来看,西地那非属于短效药物,对多数宠物狗来说,24 小时内药效便会消退,但需要注意的是,对于患有肝病或肾病的宠物狗,该药的药效可能会维持更久。
在西地那非可能给宠物狗带来的副作用中,低血压最为严重,尽管这种情况较为罕见,却仍有发生的可能。正因如此,正在服用高血压药物(其中包括硝酸盐类药物)的宠物狗,绝对不能服用西地那非。除此之外,对于患有心脏病、低血压、脱水或出血性疾病的宠物狗,使用西地那非时也需格外谨慎。
狗服用的其他几种药物可能会与西地那非发生相互作用,包括:心脏病药物、肾脏药物、高血压药物、以“-azole”结尾的抗真菌药物,例如酮康唑、氟喹诺酮类抗生素,如环丙沙星、大环内酯类抗生素,如克拉霉素和红霉素、利福平、抗癫痫药物,例如苯巴比妥、化疗药物,例如紫杉醇等,在开始服用西地那非之前,请告知兽医您的宠物狗正在服用的任何药物,包括维生素、补充剂或草药。
对于肺动脉高压,兽医可能会建议使用其他药物代替西地那非。这些药物包括:波生坦、西他生坦、安立生坦、匹莫苯丹等。对于巨食道症,宠物狗确实有西地那非以外的选择。这种疾病可以用吡啶斯的明治疗。类固醇泼尼松和硫唑嘌呤也可以使用。但西地那非可能是治疗巨食道症的最佳选择。
西地那非有10毫克、20毫克、25毫克和100毫克的片剂。它也可以配制成液体。治疗犬肺动脉高压的西地那非标准剂量为每公斤体重1毫克至3毫克,每8至12小时给药一次。治疗巨食道症的西地那非剂量为每公斤体重1毫克,每12小时给药一次。
西地那非应在宠物狗空腹状态下服用,服用时间至少在喂食前1小时或喂食后2小时。药物通常在1到2小时内起效。如果宠物狗服用的是液体西地那非,请在使用前摇匀(如有需要)。仔细测量宠物狗的剂量,并遵循所有关于给药和储存的说明。
西地那非是用于犬只的处方药,并非药品说明书允许的。这意味着西地那非并未获得FDA批准用于治疗犬只。但许多非药品说明书允许的处方药,安全有效。 如果宠物狗漏服了一剂西地那非,请在记起后立即给它补服。然后,在两次服药之间等待正常的时间间隔后再给它服用下一剂。换句话说,如果你每12小时给宠物狗服用一次西地那非,那么从漏服一次到下次服药之间要间隔12小时。切勿一次给宠物狗服用两剂。
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在宠物医疗领域,西地那非(伟哥)用于治疗犬肺部高血压和巨食道症已逐渐被熟知。其实,这并非人药转兽药的个例,诸多药物在经过研究和实践后,都在兽医学领域发挥了新作用。像甲硝唑,原本是人类常用的抗厌氧菌感染药物,在兽药领域,它也常用于治疗犬猫的肠道感染、口腔炎症等疾病 。还有阿司匹林,人用场景中常用于解热、镇痛、抗炎,在兽医临床上,小剂量的阿司匹林可用于缓解犬的轻度疼痛和炎症,例如治疗关节炎等,能改善狗狗的活动能力。
从发展前景来看,人药转兽药有着广阔的空间。从市场角度而言,宠物经济蓬勃发展,2024 年犬猫消费市场规模突破 3000 亿元,宠物医疗作为其中重要且高附加值的环节,增长显著。人药企业凭借现有成熟的在研及商业化产品,通过技术平移切入宠物医药赛道,既能缓解人药市场的内卷压力,又能满足宠物医疗需求,实现商业价值新增长。比如一些药企已经开始将目光投向宠物肿瘤靶向治疗药物及生物制剂的研发,利用人药研发积累的技术和经验,开发针对宠物体内寄生虫感染防治等药物。
在政策方面,也在为人药转兽药打开便利之门。农业农村部发布的《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》,对人用化学药品转宠物用在资料要求上进行了优化。例如,获得原料药品生产企业的授权和技术转让的药学资料要求,仅需提供原料药品生产企业的授权和技术转让的证明性文件、国家药品监督管理局批准的原料药生产工艺等资料,精简了流程。这使得符合条件的人药转化为兽药的注册申报时间得以缩短,加快了人药在宠物医疗领域的应用进程 。
但不可忽视的是,人药转兽药也存在风险。不同物种对药物的代谢和反应不同,宠物与人在生理结构、体重、代谢速率等方面存在差异,可能导致药物副作用在宠物身上表现更为严重。比如某些药物在人身上安全剂量范围较宽,但用于宠物时,稍有不慎就可能引发中毒等不良反应。所以,人药转兽药必须在严格监管和专业兽医指导下进行。在未来,随着研究的深入、技术的进步以及监管的完善,人药转兽药有望为宠物医疗带来更多有效药物,提升宠物健康水平,推动宠物医疗行业进一步发展 。