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来源;传递 The Transfer
美国食品药品监督管理局 (FDA) 兽药中心内部大裁员，现任和前任员工讨论大规模裁员和不确定性的影响。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 兽医中心位于马里兰州罗克维尔的租用办公空间，该办公室似乎计划重建。一些员工表示担心兽医中心将迁出该地区，迫使他们要么搬走，要么辞职。
本周，美国食品药品监督管理局 (FDA) 兽药中心的数十名员工在休了60天行政假后，即将收到最后的工资。
他们是4月份失业的143名兽药中心员工中的一员，其中许多人是兽医。他们从事禽流感应对和政策制定工作，并与公众、媒体和行业进行沟通。他们履行了法律职责的要求。主任办公室和管理办公室被撤销。首席兽医和首席副主任等被解雇。
不久之后，主任办公室约有40名员工复职。他们最初被召回临时履行职责，以便能够顺利交接工作。此后，他们被告知复职工作将继续进行。本周，又有少数负责有限管理职能的员工复职。
其余员工的命运仍有待确定。5月底，上诉法院裁定，在一项指控唐纳德·特朗普总统超越其法律和宪法权力的诉讼正在司法系统审理期间，这些员工必须继续获得报酬。据报道，白宫已就该裁决向最高法院提出上诉。
这些事态发展是在2月份裁员之后发生的，当时大多数工作满一到两年的兽药中心的员工被解雇。据报道，一些试用期员工由于拥有专业知识而被重新雇用。与此同时，无数长期雇员接受了辞职的诱惑。
解雇、重新聘用、提供退休待遇和行政休假是政府为精简联邦官僚机构而采取的行动的一部分。
FDA尚未公布自2025年1月20日新总统就职以来被裁员或辞职的员工总数，也没有公布哪些员工复职的具体细节。
本文概要：
与食品药品监督管理局(FDA) 的许多部门一样，兽药中心 (CVM) 在唐纳德特朗普总统的领导下也面临裁员、招聘冻结和资金削减。
CVM的职责是保护人类和动物健康，包括确保动物药物安全有效以及监测动物食品的安全。
VIN新闻采访了CVM前任和现任员工，以了解近期变化的规模。
消息人士一致表示担心，削减该部门的经费将妨碍CVM履行职责的能力。
为了了解这些变化和不确定性的规模及其对兽医学的潜在影响，VIN新闻采访了CVM的一位前任主任和最近离职的幕僚长以及四名现任或前任员工。这些员工要求匿名，因为他们担心向媒体发表言论会遭到政府报复。本文由CVM的一位前发言人撰写，他在2004年加入FDA之前曾是一名记者，并于今年3月接受了提前退休的提议。
VIN新闻联系了CVM代理主任Dr. Timothy Schell征求意见。他将此事转交给了美国卫生与公众服务部(HHS) 媒体办公室，但该办公室在截止日期（六天后）之前尚未回复。
小中心，大使命
根据5月28日发布的机构组织结构图，FDA由14个办公室、6个中心和1个项目组成。Steven Solomon曾于2017年至2022年担任CVM主任，现已退休。他称CVM是FDA旗下“最小的中心”，但肩负着“最广泛的使命，保护人类和动物健康”。
他解释说，FDA设有独立的中心来监管药品、医疗器械、生物制品和人类食品，但兽药中心则负责监管所有供动物使用的相关产品，不过某些生物制品除外，这些生物制品由美国农业部监管
此外，美国没有专门负责动物的疾病预防控制中心（CDC），他指的是类似美国人类的疾病控制与预防中心（CDC）。因此，CVM通过调查与食品和药品相关的动物疾病来填补这一空缺。”
CVM现任和前任员工表示，随着人员削减，CVM的主要职责——评估动物药品上市前后的安全性和有效性，并确保动物食品的安全将受到损害，这可能会导致产品安全性或有效性降低。
消息人士还表示担心“同一个健康”倡议和人畜共患疾病监测将产生严重的负面影响。
人手不足的机构遭遇混乱裁员
CVM今年年初就已经人手不足。
一位知情人士表示：“年初我们的人员配置已经减少了约20%，并解释说，冻结招聘、人员流失和计划退休已经挤压了员工队伍。现在，我敢说CVM的员工数量轻轻松松就减少了34%。”
Solomon将CVM描述为一个“精益中心”，许多人出于必要而身兼数职。
虽然他承认效率总有提升的空间，但他表示：“当你对一个已经精益的项目进行大规模的变革时，你并没有让它变得更有效率。需要那些对这些项目有深入了解的人来管理成本，并讨论哪些方面需要削减。”
根据多份新闻报道和CVM的消息来源，事实并非如此。
一位管理者表示：“我们没有机会能够发表意见，来选择在哪些方面进行最佳削减，以保持项目的连续性。我们也没有拿到接受离职提议的人员名单，所以我们没法制定计划。”
前任CVM负责人Dr. Rosemary Earley是一位兽医，于5月辞职。她认为解雇员工然后临时重新聘用员工的过程效率极低。
Earley表示，虽然互联网技术和计时人员被要求继续工作到6月2日，但其他职能部门，例如培训、预算谈判、合同管理，甚至前往动物药品生产设施进行审批前检查的差旅，都陷入瘫痪，停滞不前。对于谁将接任这些职能，我们毫无头绪。”
在裁员后的几天里，卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪收到了议员们的尖锐质询，之后主任办公室约40名员工复职。然而，本文咨询的多位复职员工表示，他们被告知职位描述已被取消，目前的工作职责仍然不明确。
一位兽医说道：“我甚至不知道我们的使命是什么了。”
FDA校友会成员在位于马里兰州罗克维尔的CVM办公室制作并张贴标语，以支持员工
有几名员工反映，他们从上级那里得知，之所以能复职，只是因为办公室里的所有员工都被归入了相同的行政代码，这使得行政部门无法挑选哪些人回来工作。
CVM的实际位置进一步加剧了人们对其未来的不确定性。该中心目前租用了位于马里兰州罗克维尔一个办公园区的办公空间。该物业上的标识表明其计划重建，员工们表示他们预计将于9月前搬离。据美联社3月份报道，距离银泉10英里的FDA总部已经人满为患。
一些员工表示担心办公室会迁出该地区，并援引了特朗普在竞选期间的言论。特朗普在2023年3月的一次讲话中承诺“将部分庞大的联邦官僚机构迁出华盛顿沼泽地以外的新地点”。Solomon说：“如果CVM发生这种情况，一些剩余的员工可能会选择辞职而不是搬迁。人们对自己的未来如此不确定，以至于他们想要离开。”
与此同时，联邦文职人员的招聘冻结目前计划持续到7月15日，届时政府将启动所谓的“择优招聘计划”。根据4月17日白宫的一份备忘录，“各机构从联邦政府部门离职的员工中，最多只能雇佣一名员工（移民、执法和公共安全部门除外）。”
“1比4”的标准将如何应用还有待观察。员工们推测，如果新员工专注于政府认为优先考虑的领域，例如人类药物或器械审查，CVM的员工数量可能会继续减少。
药物评估的未来
前CVM主任Earley对此表示担忧，她认为尽管动物药品上市前评估职能在很大程度上由行业支付的使用费来支持，但这一职能在新科学家们的职业初期就失去了他们。
制药公司支付用户费用来抵消药物审查员（兽医、动物科学家、制造技术专家、毒理学家等）的工资，以换取可预测的审查期限。
由于负责审查申请的科学家越来越少，而且必须在规定的期限内完成审查，Earley认为，这将导致机构重组，从而对其他项目造成影响。
她说：“我预计一些科学家将被重新分配职位让他们专注于不良事件（她指的是药品和食品安全问题}，我们应对危机情况的能力已经非常有限，现在我们更没有办法填补这些空缺。”
FDA用户付费计划本身的未来充满不确定性，因为肯尼迪部长批评这些计划允许制药公司过度影响监管机构，并建议取消这些计划。
鉴于用户付费计划的不可预测性，Solomon预测，制药公司将不太可能投资于兽医所需的尖端或首创疗法，而是会专注于“最简单、最快捷、最有可能赚钱并收回研发投资的审批”。
Earley对此表示赞同，并表示：“我们过去几年看到的那种创新将不会再出现了。”
对沟通和“同一个健康”的担忧
4月1日，CVM和整个FDA的外部沟通计划被取消，这实际上阻止了有关新产品审批的公共信息流动。安全相关的标签变更、新出现的安全问题以及兽用食品、药品和医疗器械的召回。自1月20日以来，CVM仅发布了四份CVM更新，这是其主要的沟通工具。2024年全年，它发布了55份。
CVM通常在每个月初通过电子邮件向订阅用户发送新的动物药品批准和安全相关的标签变更通知，但迄今为止，5月和6月都没有发送任何通知。最近的动物药品批准页面自4月8日以来就没有更新过。据一位了解近期批准情况的消息人士透露，自上次更新以来，已有11个批准。
公共沟通也可以保护消费者和宠物。
Solomon表示，过去，CVM沟通产品问题的能力直接影响了公司召回产品的意愿，他解释说，公司有时会因为财务影响而犹豫是否将产品下架。他表示，CVM编写的安全通知在公司不愿采取这种行动的情况下，是一种宝贵的下一步杠杆工具”。
他同时还担心，“同一个健康”项目（该项目关注人类、动物和环境健康之间相互交织的本质）将在混乱中迷失，因为精简的人员和士气低落的员工难以跟上步伐。
他列举了一系列可能被限制或消失的、影响更大但可能鲜为人知的活动。这些活动包括在飓风等自然灾害期间监测食品供应的完整性；开展转化医学研究，例如用于犬类抗癌药物的人体临床试验；以及追踪人畜共患病原体，例如导致禽流感的病毒。
动物药品和食品项目2026财年的预算申请基本上是CVM的预算加上检查资金，略低于2.338亿美元，这比2025年减少了近4800万美元。由于专业知识和资金的流失，CVM还能完成其使命吗？Solomon心存疑虑。他说：“我一直听到肯尼迪卫生部长表示，该机构必须用更少的资金做更多的事情，但事实是，他们将用更少的资源做更少的事情。”
本文来源|VIN新闻发布于2025年6月5日
本文作者|Siobhan DeLancey
